다중 개입 연구 HIV-1 잔류 복제 탐색: HIV-1 박멸 및 멸균 치료를 향한 단계

포함 기준:

• > 18세 문서화된 HIV-1 감염.
• 자발적으로 ICF에 서명했습니다.
• HAART ≥ 2년, 스크리닝 직전 24주 동안 변화 없음.
• 지난 2년 동안 연속 2회 HIV 바이러스 부하 <50 copies/mL, 절대 > 50 copies/mL. CD4 카운트 최저점.
• > 350개 세포/mm3 현재 CD4 수 > 500개 세포/mm3.
• Proviral DNA genotropism에 의해 정의된 스크리닝에서 R5 HIV-1.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 연구 참여 자격이 없습니다.

• 활성 AIDS 정의 상태의 모든 증거.
• 지난 8주 동안의 모든 중대한 급성 의학적 질병.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 입국 전 90일 이내에 다음 중 하나를 사용: 전신 세포독성 화학요법; 수사 요원; 면역조절제(콜로니 자극 인자, 성장 인자, 전신 코르티코스테로이드, HIV 백신, 면역 글로불린, 인터류킨, 인터페론); 쿠마딘, 와파린 또는 기타 쿠마딘 유도체 항응고제. QT 간격에 대한 영향과 확실히 또는 가능성이 있는 제제의 사용: amiodarone, arsenic trioxide, astemizole, bepridil, chloroquine, chlorpromazine, cisapride, clarithromycin, disopyramide, dofetilide, domperidone, droperidol, erythromycin, halofantrine, haloperidol, ibutilide, levomethadyl, mesoridazine , 메타돈, 펜타미딘, 피모지드, 프로부콜, 프로카인아미드, 퀴니딘, 소탈롤, 스파플록사신, 테르페나딘, 티오리다진.
• 지난 30일 이내에 valproic acid 또는 nicotinamide와 같은 HDAC 억제제 유사 활성이 있는 화합물의 수령. 잠재적 참가자는 30일 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
• 금 염, 니코틴아미드 또는 그 유사체의 성분에 대해 알려진 과민증.
• B형 간염(HBsAg +) 또는 C형 간염(HCV RNA +) 감염.
• 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft Gault 공식) <60 mL/min으로 정의되는 알려진 신부전.
• 췌장 아밀라아제, 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 감마 글루타밀 트랜스펩티다아제, 빌리루빈을 제외하고 검사실 이상이 3등급 또는 4등급인 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 시험 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건.