Studio multi-interventistico che esplora la replicazione residua dell'HIV-1: un passo verso l'eradicazione dell'HIV-1 e la cura sterilizzante

Criterio di inclusione:

• > 18 anni Infezione documentata da HIV-1.
• Ha firmato volontariamente ICF.
• Su HAART ≥ 2 anni, senza modifiche nelle 24 settimane immediatamente precedenti lo screening.
• Carica virale HIV <50 copie/ml e mai > 50 copie/ml in 2 occasioni consecutive negli ultimi 2 anni. Conteggio dei CD4 al minimo.
• > 350 cellule/ mm3 Conta attuale di CD4 > 500 cellule/ mm3.
• R5 HIV-1 allo screening come definito dal genotropismo del DNA provirale.

Criteri di esclusione:

Un soggetto NON sarà idoneo per la partecipazione allo studio se soddisfa QUALUNQUE dei seguenti criteri:

• Qualsiasi prova di una condizione attiva che definisce l'AIDS.
• Qualsiasi malattia medica acuta significativa nelle ultime 8 settimane.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti entro 90 giorni prima dell'ingresso: chemioterapia citotossica sistemica; agenti investigativi; immunomodulatori (fattori stimolanti le colonie, fattori di crescita, corticosteroidi sistemici, vaccini HIV, immunoglobuline, interleuchine, interferoni); coumadin, warfarin o altri anticoagulanti derivati ​​da Coumadin. Uso di un agente sicuramente o possibilmente associato ad effetti sugli intervalli QT: amiodarone, triossido di arsenico, astemizolo, bepridil, clorochina, clorpromazina, cisapride, claritromicina, disopiramide, dofetilide, domperidone, droperidolo, eritromicina, alofantrina, aloperidolo, ibutilide, levometadilico, mesoridazina , metadone, pentamidina, pimozide, probucolo, procainamide, chinidina, sotalolo, sparfloxacina, terfenadina, tioridazina.
• Ricezione di composti con attività simile all'inibitore dell'HDAC, come l'acido valproico o la nicotinamide negli ultimi 30 giorni. I potenziali partecipanti possono iscriversi dopo un periodo di sospensione di 30 giorni.
• Ipersensibilità nota ai componenti del sale d'oro, alla nicotinammide o ai suoi analoghi.
• Infezione da epatite B (HBsAg+) o da epatite C (HCV RNA+).
• Insufficienza renale nota definita come clearance della creatinina calcolata (formula di Cockcroft Gault) <60 ml/min.
• Soggetti con anomalie di laboratorio di grado 3 o 4 con le seguenti eccezioni: amilasi pancreatica, colesterolo, trigliceridi, gamma glutamil transpeptidasi, bilirubina.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o l'aderenza al protocollo di sperimentazione.