Estudio de múltiples intervenciones que explora la replicación residual del VIH-1: un paso hacia la erradicación del VIH-1 y la cura esterilizante

Criterios de inclusión:

• > 18 años Infección por VIH-1 documentada.
• Ha firmado voluntariamente ICF.
• En TARGA ≥ 2 años, sin cambios en las 24 semanas inmediatamente anteriores al cribado.
• Carga viral VIH < 50 copias/mL, y nunca > 50 copias/mL en 2 ocasiones consecutivas en los últimos 2 años. Nadir del recuento de CD4.
• > 350 células/ mm3 Recuento actual de CD4 > 500 células/ mm3.
• R5 HIV-1 en la selección según lo definido por el genotropismo del ADN proviral.

Criterio de exclusión:

Un sujeto NO será elegible para participar en el estudio si cumple CUALQUIERA de los siguientes criterios:

• Cualquier evidencia de una condición definitoria activa del SIDA.
• Cualquier enfermedad médica aguda significativa en las últimas 8 semanas.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• Uso de cualquiera de los siguientes dentro de los 90 días previos al ingreso: quimioterapia citotóxica sistémica; agentes de investigación; inmunomoduladores (factores estimulantes de colonias, factores de crecimiento, corticosteroides sistémicos, vacunas contra el VIH, inmunoglobulina, interleucinas, interferones); Coumadin, warfarina u otros anticoagulantes derivados de Coumadin. Uso de un agente definitivamente o posiblemente asociado con efectos sobre los intervalos QT: amiodarona, trióxido de arsénico, astemizol, bepridil, cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, disopiramida, dofetilida, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, ibutilida, levometadil, mesoridazina , metadona, pentamidina, pimozida, probucol, procainamida, quinidina, sotalol, esparfloxacina, terfenadina, tioridazina.
• Recepción de compuestos con actividad similar a un inhibidor de HDAC, como ácido valproico o nicotinamida en los últimos 30 días. Los participantes potenciales pueden inscribirse después de un período de lavado de 30 días.
• Hipersensibilidad conocida a los componentes de la sal de oro, nicotinamida o sus análogos.
• Infección por hepatitis B (HBsAg+) o hepatitis C (HCV RNA+).
• Insuficiencia renal conocida definida como aclaramiento de creatinina calculado (fórmula de Cockcroft Gault) <60 ml/min.
• Sujetos con una anormalidad de laboratorio grado 3 o 4 con las siguientes excepciones: amilasa pancreática, colesterol, triglicéridos, gamma glutamil transpeptidasa, bilirrubina.
• Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, pueda comprometer la seguridad del sujeto o la adherencia al protocolo del ensayo.