Estudo multiintervencional explorando a replicação residual do HIV-1: um passo para a erradicação do HIV-1 e cura esterilizante

Critério de inclusão:

• > 18 anos Infecção por HIV-1 documentada.
• Assinou voluntariamente o ICF.
• Em HAART ≥ 2 anos, sem alterações nas 24 semanas imediatamente anteriores ao rastreio.
• Carga viral do HIV <50 cópias/mL e nunca > 50 cópias/mL em 2 ocasiões consecutivas nos últimos 2 anos. nadir da contagem de CD4.
• > 350 células/ mm3 Contagem atual de CD4 > 500 células/ mm3.
• R5 HIV-1 na triagem conforme definido pelo genotropismo do DNA proviral.

Critério de exclusão:

Um sujeito NÃO será elegível para participação no estudo se atender a QUALQUER um dos seguintes critérios:

• Qualquer evidência de uma condição ativa definidora de AIDS.
• Qualquer doença médica aguda significativa nas últimas 8 semanas.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Uso de qualquer um dos seguintes dentro de 90 dias antes da entrada: quimioterapia citotóxica sistêmica; agentes investigativos; imunomoduladores (fatores estimuladores de colônias, fatores de crescimento, corticosteróides sistêmicos, vacinas contra o HIV, imunoglobulina, interleucinas, interferons); coumadina, varfarina ou outros anticoagulantes derivados da coumadina. Uso de um agente definitivamente ou possivelmente associado a efeitos nos intervalos QT: amiodarona, trióxido de arsênico, astemizol, bepridil, cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, disopiramida, dofetilida, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, ibutilida, levometadil, mesoridazina , metadona, pentamidina, pimozida, probucol, procainamida, quinidina, sotalol, esparfloxacina, terfenadina, tioridazina.
• Recebimento de compostos com atividade semelhante ao inibidor de HDAC, como ácido valpróico ou nicotinamida nos últimos 30 dias. Os participantes em potencial podem se inscrever após um período de washout de 30 dias.
• Hipersensibilidade conhecida aos componentes do sal de ouro, nicotinamida ou seus análogos.
• Infecção por hepatite B (HBsAg +) ou hepatite C (HCV RNA +).
• Insuficiência renal conhecida definida como depuração de creatinina calculada (fórmula de Cockcroft Gault) <60 mL/min.
• Indivíduos com anormalidade laboratorial grau 3 ou 4 com as seguintes exceções: amilase pancreática, colesterol, triglicérides, gama glutamil transpeptidase, bilirrubina.
• Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa comprometer a segurança do sujeito ou a adesão ao protocolo do estudo.