Étude multi-interventionnelle explorant la réplication résiduelle du VIH-1 : une étape vers l'éradication et la stérilisation du VIH-1

Critère d'intégration:

• > 18 ans Infection par le VIH-1 documentée.
• A volontairement signé ICF.
• Sous HAART ≥ 2 ans, sans changement dans les 24 semaines précédant immédiatement le dépistage.
• Charge virale VIH < 50 copies/mL, et jamais > 50 copies/mL à 2 reprises consécutives au cours des 2 dernières années. Nadir du nombre de CD4.
• > 350 cellules/ mm3 Numération actuelle des CD4 > 500 cellules/ mm3.
• R5 VIH-1 au dépistage tel que défini par le génotropisme de l'ADN proviral.

Critère d'exclusion:

Un sujet ne sera PAS éligible pour participer à l'étude s'il répond à l'UN des critères suivants :

• Toute preuve d'une condition active définissant le SIDA.
• Toute maladie médicale aiguë importante au cours des 8 dernières semaines.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Utilisation de l'un des éléments suivants dans les 90 jours précédant l'entrée : chimiothérapie cytotoxique systémique ; agents enquêteurs; immunomodulateurs (facteurs de stimulation des colonies, facteurs de croissance, corticostéroïdes systémiques, vaccins contre le VIH, immunoglobuline, interleukines, interférons); coumadin, warfarine ou autres anticoagulants dérivés de Coumadin. Utilisation d'un agent associé de manière certaine ou possible à des effets sur les intervalles QT : amiodarone, trioxyde d'arsenic, astémizole, bépridil, chloroquine, chlorpromazine, cisapride, clarithromycine, disopyramide, dofétilide, dompéridone, dropéridol, érythromycine, halofantrine, halopéridol, ibutilide, lévométhadyl, mésoridazine , méthadone, pentamidine, pimozide, probucol, procaïnamide, quinidine, sotalol, sparfloxacine, terfénadine, thioridazine.
• Réception de composés ayant une activité de type inhibiteur de l'HDAC, tels que l'acide valproïque ou le nicotinamide au cours des 30 derniers jours. Les participants potentiels peuvent s'inscrire après une période de sevrage de 30 jours.
• Hypersensibilité connue aux composants du sel d'or, du nicotinamide ou de ses analogues.
• Infection par l'hépatite B (AgHBs +) ou l'hépatite C (ARN du VHC +).
• Insuffisance rénale connue définie comme une clairance de la créatinine calculée (formule Cockcroft Gault) < 60 mL/min.
• Sujets présentant une anomalie de laboratoire de grade 3 ou 4 avec les exceptions suivantes : amylase pancréatique, cholestérol, triglycéride, gamma glutamyl transpeptidase, bilirubine.
• Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, pourrait compromettre la sécurité du sujet ou l'adhésion au protocole de l'essai.