Multi-interventionele studie naar hiv-1-residureplicatie: een stap op weg naar hiv-1-uitroeiing en sterilisatiebehandeling

Inclusiecriteria:

• > 18 jaar Gedocumenteerde hiv-1-infectie.
• Heeft vrijwillig ICF ondertekend.
• Op HAART ≥ 2 jaar, zonder wijzigingen in de 24 weken direct voorafgaand aan de screening.
• Hiv viral load <50 kopieën/ml, en nooit > 50 kopieën/ml bij 2 opeenvolgende gelegenheden in de afgelopen 2 jaar. Dieptepunt CD4-telling.
• > 350 cellen/ mm3 Huidige CD4-telling > 500 cellen/ mm3.
• R5 HIV-1 bij screening zoals gedefinieerd door proviraal DNA-genotropisme.

Uitsluitingscriteria:

Een proefpersoon komt NIET in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij aan EEN van de volgende criteria voldoet:

• Elk bewijs van een actieve AIDS-definiërende aandoening.
• Elke significante acute medische ziekte in de afgelopen 8 weken.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Gebruik van een van de volgende middelen binnen 90 dagen voorafgaand aan opname: systemische cytotoxische chemotherapie; onderzoeksagenten; immunomodulatoren (koloniestimulerende factoren, groeifactoren, systemische corticosteroïden, hiv-vaccins, immunoglobuline, interleukinen, interferonen); coumadin, warfarine of andere van Coumadin afgeleide anticoagulantia. Gebruik van een middel dat zeker of mogelijk verband houdt met effecten op het QT-interval: amiodaron, arseentrioxide, astemizol, bepridil, chloroquine, chloorpromazine, cisapride, claritromycine, disopyramide, dofetilide, domperidon, droperidol, erytromycine, halofantrine, haloperidol, ibutilide, levomethadyl, mesoridazine , methadon, pentamidine, pimozide, probucol, procaïnamide, kinidine, sotalol, sparfloxacine, terfenadine, thioridazine.
• Ontvangst van verbindingen met HDAC-remmerachtige activiteit, zoals valproïnezuur of nicotinamide in de afgelopen 30 dagen. Potentiële deelnemers kunnen zich inschrijven na een wash-outperiode van 30 dagen.
• Bekende overgevoeligheid voor de componenten van goudzout, nicotinamide of zijn analogen.
• Hepatitis B (HBsAg+) of Hepatitis C (HCV RNA+) infectie.
• Bekende nierinsufficiëntie gedefinieerd als berekende creatinineklaring (Cockcroft Gault-formule) <60 ml/min.
• Proefpersonen met een laboratoriumafwijking graad 3 of 4 met de volgende uitzonderingen: pancreasamylase, cholesterol, triglyceride, gammaglutamyltranspeptidase, bilirubine.
• Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar kan brengen.