DSPS に苦しんでいる患者は、障害に対処する前に日常の機能と能力に妥協を示していますか?
2016年11月9日 更新者：Lilach Kemer
DSPS に苦しんでいる患者は、障害に対処する前に、日常の機能と能力 (注意と集中、気分と疲労) が損なわれていることを示していますか?そして、治療が病気を治すかどうか?
この研究の目的は、DSPS の既知の治療法が患者の認知能力と気分を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、治療前の 08:00 と 20:00 に認知能力と気分をテストするいくつかのテストとタスクを受け、治療後の同じ時間に再び同じテストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSPSと診断されました
除外基準:
- 注意欠陥・多動性障害 - 診断済、情動障害 - 診断済
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：ベースライン
被験者は朝と夕方にテストを受けます
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実験的：治療後
被験者は朝と夕方にテストを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠パターン
時間枠：1週間
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睡眠アクティグラフ
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1週間
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メラトニン分泌
時間枠：12時間
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メラトニン - 硫酸塩尿
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12時間
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簡単な症状一覧
時間枠：1日
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BSIアンケート - 被験者の感情状態を評価します
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1日
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エプワース眠気尺度
時間枠：1日
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ESSアンケート - 日中の眠気を測定
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1日
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カロリンスカ眠気尺度
時間枠：1日
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KSSアンケート - 被験者の眠気レベルの自己申告による主観的評価
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1日
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連続性能試験 3
時間枠：1日
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注意関連の問題のタスク指向のコンピューター化された評価
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年8月1日
研究の完了 (予期された)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月9日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。