- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02962037
Ovatko DSPS-näytöksestä kärsivät potilaat kompromisseja päivittäisissä toiminnoissa ja kyvyissä ennen häiriön käsittelyä?
keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Lilach Kemer
Ovatko DSPS-näytöksestä kärsivät potilaat vaarantuneet päivittäisissä toiminnoissa ja kyvyissä (tarkkailu ja keskittyminen, mieliala ja väsymys) ennen häiriön hoitoa? Ja korjaako hoito häiriön?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tunnettu DSPS-hoito myös potilaiden kognitiivisia kykyjä ja mielialaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja tekee muutaman testin ja tehtävät, jotka testaavat hänen kognitiivisia kykyjään ja mielialaansa ennen hoitoa klo 8.00 ja 20.00, ja uudestaan samat testit samoina tunteina hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu DSPS
Poissulkemiskriteerit:
- tarkkaavaisuushäiriö - diagnosoitu, mielialahäiriö - diagnosoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Peruslinja
koehenkilö suorittaa kokeet aamulla ja illalla
|
|
|
KOKEELLISTA: Hoidon jälkeen
koehenkilö suorittaa kokeet aamulla ja illalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unikuviot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Unen aktigrafi
|
1 viikko
|
|
Melatoniinin eritys
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Melatoniini - sulfaattivirtsa
|
12 tuntia
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BSI Questionnaire - arvioi kohteen tunnetilaa
|
1 päivä
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ESS Questionnaire - mittaa päiväsairautta
|
1 päivä
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
KSS-kysely - itseraportoitu, subjektiivinen arvio koehenkilön uneliaisuudesta
|
1 päivä
|
|
Jatkuva suorituskykytesti 3
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tehtävälähtöinen tietokoneistettu huomioimiseen liittyvien ongelmien arviointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0092-16-ASMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .