Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Являются ли пациенты, страдающие от DSPS, жертвой повседневными функциями и способностями, прежде чем справиться с расстройством?

9 ноября 2016 г. обновлено: Lilach Kemer

Являются ли пациенты, страдающие DSPS, нарушением повседневных функций и способностей (внимание и концентрация, настроение и усталость) до того, как справиться с расстройством? И исправляет ли лечение расстройство?

Целью данного исследования является определение того, улучшают ли известные методы лечения DSPS когнитивные способности и настроение пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый участник пройдет несколько тестов и заданий, которые проверят его когнитивные способности и настроение до лечения в 08:00 и 20:00, и снова те же тесты в те же часы после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом ДСПС

Критерий исключения:

  • синдром дефицита внимания с гиперактивностью - диагностировано, аффективное расстройство - диагностировано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Базовая линия
испытуемый будет сдавать тесты утром и вечером
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: После лечения
испытуемый будет сдавать тесты утром и вечером
Другой: Мелатонин и светотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сон
Временное ограничение: 1 неделя
Актиграф сна
1 неделя
Секреция мелатонина
Временное ограничение: 12 часов
Мелатонин-сульфат мочи
12 часов
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: 1 день
Опросник BSI - оценить эмоциональное состояние субъекта
1 день
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 1 день
Опросник ESS - измерение дневной сонливости
1 день
Каролинская шкала сонливости
Временное ограничение: 1 день
Опросник KSS - самооценка, субъективная оценка уровня сонливости субъекта.
1 день
Непрерывный тест производительности 3
Временное ограничение: 1 день
Ориентированная на задачу компьютеризированная оценка проблем, связанных с вниманием
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lilach Kemer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0092-16-ASMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться