Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukazují pacienti trpící DSPS kompromisy v každodenních funkcích a schopnostech před zvládnutím poruchy?

9. listopadu 2016 aktualizováno: Lilach Kemer

Ukazují pacienti trpící DSPS kompromisy v každodenních funkcích a schopnostech (pozornost a koncentrace, nálada a únava) před léčbou poruchy? A zda léčba řeší poruchu?

Účelem této studie je zjistit, zda známá léčba DSPS také zlepšuje kognitivní schopnosti a náladu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník absolvuje několik testů a úkolů, které prověří jeho kognitivní schopnosti a náladu před ošetřením v 08:00 a 20:00 a znovu stejné testy ve stejné hodiny po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou DSPS

Kritéria vyloučení:

  • porucha pozornosti s hyperaktivitou - diagnostikována, afektivní porucha - diagnostikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Základní linie
testovaný subjekt bude provádět testy ráno a večer
EXPERIMENTÁLNÍ: Po léčbě
testovaný subjekt bude provádět testy ráno a večer
Jiný: Melatonin a světelná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkové vzorce
Časové okno: 1 týden
Spánkový aktigraf
1 týden
Vylučování melatoninu
Časové okno: 12 hodin
Melatonin - sulfátová moč
12 hodin
Stručný seznam příznaků
Časové okno: 1 den
Dotazník BSI – zhodnoťte emoční stav subjektu
1 den
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 1 den
ESS Questionnaire – měření denní ospalosti
1 den
Karolínská stupnice ospalosti
Časové okno: 1 den
Dotazník KSS – subjektivní hodnocení míry ospalosti subjektu
1 den
Průběžný test výkonu 3
Časové okno: 1 den
Úkolově orientované počítačové hodnocení problémů souvisejících s pozorností
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lilach Kemer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0092-16-ASMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit