Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er patienter, der lider af DSPS, at de går på kompromis med hverdagens funktioner og evner, før de håndterer lidelsen?

9. november 2016 opdateret af: Lilach Kemer

Er patienter, der lider af DSPS, at de går på kompromis med hverdagens funktioner og evner (opmærksomhed og koncentration, humør og træthed), før de håndterer lidelsen? Og om behandlingen retter op på lidelsen?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den kendte behandling for DSPS også forbedrer patienternes kognitive evner og humør.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil tage et par test og opgaver, der skal teste hans kognitive evner og humør før behandlingen kl. 08.00 og 20.00, og igen de samme tests på de samme timer efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med DSPS

Ekskluderingskriterier:

  • opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse - diagnosticeret, affektiv lidelse- diagnosticeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grundlinje
forsøgspersonen vil tage testene morgen og aften
EKSPERIMENTEL: Efter behandling
forsøgspersonen vil tage testene morgen og aften
Andet: Melatonin og lysterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnmønstre
Tidsramme: En uge
Sleep actigraph
En uge
Melatonin sekretion
Tidsramme: 12 timer
Melatonin-sulfat Urin
12 timer
Kort symptomoversigt
Tidsramme: 1 dag
BSI-spørgeskema-vurder emnets følelsesmæssige tilstand
1 dag
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 1 dag
ESS-spørgeskema - mål søvnighed i dagtimerne
1 dag
Karolinska søvnighedsskala
Tidsramme: 1 dag
KSS Spørgeskema- selvrapporteret, subjektiv vurdering af forsøgspersonens niveau af døsighed
1 dag
Kontinuerlig præstationstest 3
Tidsramme: 1 dag
Opgaveorienteret computeriseret vurdering af opmærksomhedsrelaterede problemer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lilach Kemer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (SKØN)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0092-16-ASMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket søvnfasesyndrom

Kliniske forsøg med Melatonin og lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner