¿Los pacientes que sufren de DSPS se muestran comprometidos en las funciones y habilidades cotidianas antes de manejar el trastorno?
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Lilach Kemer
¿Los pacientes que sufren de DSPS muestran compromiso en las funciones y habilidades cotidianas (atención y concentración, estado de ánimo y fatiga) antes de manejar el trastorno? ¿Y si el tratamiento corrige el trastorno?
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento conocido para DSPS también mejora la capacidad cognitiva y el estado de ánimo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante realizará algunas pruebas y tareas que evaluarán su capacidad cognitiva y su estado de ánimo antes del tratamiento a las 08:00 y a las 20:00, y nuevamente las mismas pruebas a las mismas horas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con SDPS
Criterio de exclusión:
- trastorno por déficit de atención con hiperactividad - diagnosticado, trastorno afectivo - diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Línea de base
el sujeto tomará las pruebas por la mañana y por la tarde
|
|
|
EXPERIMENTAL: Después del tratamiento
el sujeto tomará las pruebas por la mañana y por la tarde
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de sueño
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Actígrafo del sueño
|
1 semana
|
|
Secreción de melatonina
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Melatonina-sulfato de orina
|
12 horas
|
|
Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario BSI- evalúa el estado emocional del sujeto
|
1 día
|
|
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario ESS: mide la somnolencia diurna
|
1 día
|
|
Escala de somnolencia de Karolinska
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario KSS: evaluación subjetiva autoinformada del nivel de somnolencia del sujeto
|
1 día
|
|
Prueba de rendimiento continuo 3
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación computarizada orientada a tareas de problemas relacionados con la atención
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades Profesionales
- Trastornos cronobiológicos
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Melatonina
Otros números de identificación del estudio
- 0092-16-ASMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Melatonina y fototerapia
-
AIDS Arms Inc.Terminado