A DSPS-show-ban szenvedő betegek a mindennapi funkcióikban és képességeikben kompromisszumot szenvednek a betegség kezelése előtt?
2016. november 9. frissítette: Lilach Kemer
A DSPS-show-ban szenvedő betegek a mindennapi funkcióikban és képességeikben (figyelem és koncentráció, hangulat és fáradtság) veszélyeztetnek-e a rendellenesség kezelése előtt? És vajon a kezelés megoldja-e a rendellenességet?
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a DSPS ismert kezelése javítja-e a betegek kognitív képességeit és hangulatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő 8:00 és 20:00 órakor elvégzi a kezelés előtt néhány tesztet és feladatot, amelyek kognitív képességeit és hangulatát mérik fel, majd ugyanezeket a teszteket a kezelést követő órákban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSPS-sel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- figyelemhiányos hiperaktivitás zavar - diagnosztizált, affektív zavar - diagnosztizált
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alapvonal
az alany reggel és este veszi le a teszteket
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kezelés után
az alany reggel és este veszi le a teszteket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvási szokások
Időkeret: 1 hét
|
Alvás aktigráf
|
1 hét
|
|
Melatonin szekréció
Időkeret: 12 óra
|
Melatonin - szulfát vizelet
|
12 óra
|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: 1 nap
|
BSI Questionnaire – értékelje az alany érzelmi állapotát
|
1 nap
|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: 1 nap
|
ESS Questionnaire – méri a nappali álmosságot
|
1 nap
|
|
Karolinska Álmosság Skála
Időkeret: 1 nap
|
KSS Kérdőív – önbevallásos, szubjektív értékelés az alany álmossági szintjéről
|
1 nap
|
|
Folyamatos teljesítményteszt 3
Időkeret: 1 nap
|
A figyelemhez kapcsolódó problémák feladatorientált számítógépes értékelése
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Foglalkozási betegségek
- Kronobiológiai rendellenességek
- Alvászavarok, cirkadián ritmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Melatonin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0092-16-ASMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .