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Les patients souffrant de DSPS compromettent-ils leurs fonctions et capacités quotidiennes avant de gérer le trouble ?

9 novembre 2016 mis à jour par: Lilach Kemer

Les patients souffrant de DSPS montrent-ils des compromis dans les fonctions et capacités quotidiennes (attention et concentration, humeur et fatigue) avant de gérer le trouble ? Et si le traitement corrige le trouble ?

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement connu du DSPS améliore également la capacité cognitive et l'humeur des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque participant passera quelques tests et tâches qui vont tester ses capacités cognitives et son humeur avant le traitement à 08h00 et 20h00, et encore les mêmes tests aux mêmes heures après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec DSPS

Critère d'exclusion:

  • trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité - diagnostiqué, trouble affectif - diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Ligne de base
le sujet passera les tests le matin et le soir
EXPÉRIMENTAL: Après le traitement
le sujet passera les tests le matin et le soir
Autre: Mélatonine et luminothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes de sommeil
Délai: 1 semaine
Actigraphe du sommeil
1 semaine
Sécrétion de mélatonine
Délai: 12 heures
Mélatonine-Sulfate Urine
12 heures
Bref inventaire des symptômes
Délai: Un jour
Questionnaire BSI - évaluer l'état émotionnel du sujet
Un jour
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Un jour
Questionnaire ESS - mesurer la somnolence diurne
Un jour
Échelle de somnolence de Karolinska
Délai: Un jour
Questionnaire KSS - évaluation subjective autodéclarée du niveau de somnolence du sujet
Un jour
Test de performance continu 3
Délai: Un jour
Évaluation informatisée axée sur les tâches des problèmes liés à l'attention
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lilach Kemer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0092-16-ASMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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