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- 임상시험 NCT02962037
DSPS 쇼로 고통받는 환자는 장애를 다루기 전에 일상적인 기능과 능력에서 타협합니까?
2016년 11월 9일 업데이트: Lilach Kemer
DSPS로 고통받는 환자는 장애를 다루기 전에 일상적인 기능과 능력(주의력과 집중력, 기분과 피로)에서 타협을 보입니까? 그리고 치료로 장애가 해결되는지 여부는?
이 연구의 목적은 DSPS에 대해 알려진 치료법이 환자의 인지 능력과 기분도 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 치료 전 08:00 및 20:00에 자신의 인지 능력과 기분을 테스트할 몇 가지 테스트 및 작업을 수행하고 치료 후 동일한 시간에 동일한 테스트를 다시 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSPS 진단
제외 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 - 진단됨, 정동 장애 - 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 기준선
피험자는 아침과 저녁에 시험을 치릅니다.
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실험적: 치료 후
피험자는 아침과 저녁에 시험을 치릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 패턴
기간: 일주
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수면 액티그래프
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일주
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멜라토닌 분비
기간: 12 시간
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멜라토닌 - 황산염 소변
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12 시간
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간략한 증상 목록
기간: 1 일
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BSI 설문지 - 피험자의 감정 상태를 평가합니다.
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1 일
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엡워스 졸음 척도
기간: 1 일
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ESS 설문지 - 주간 졸음 측정
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1 일
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Karolinska 졸음 척도
기간: 1 일
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KSS 설문지 - 피험자의 졸음 수준에 대한 자가 보고식 주관적 평가
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1 일
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지속적인 성능 테스트 3
기간: 1 일
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주의력 관련 문제에 대한 작업 중심의 전산화된 평가
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0092-16-ASMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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