Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pacjenci cierpiący na DSPS wykazują kompromisy w codziennych funkcjach i zdolnościach przed uporaniem się z zaburzeniem?

9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Lilach Kemer

Czy pacjenci cierpiący na DSPS wykazują pogorszenie codziennych funkcji i zdolności (uwaga i koncentracja, nastrój i zmęczenie) przed leczeniem zaburzenia? I czy leczenie naprawia zaburzenie?

Celem tego badania jest ustalenie, czy znane leczenie DSPS poprawia również zdolności poznawcze i nastrój pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik wykona kilka testów i zadań, które sprawdzą jego zdolności poznawcze i nastrój przed zabiegiem w godzinach 08:00 i 20:00 oraz ponownie te same testy w tych samych godzinach po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano DSPS

Kryteria wyłączenia:

  • zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – zdiagnozowano, zaburzenie afektywne – zdiagnozowano

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Linia bazowa
badany przystąpi do testów rano i wieczorem
EKSPERYMENTALNY: Po zabiegu
badany przystąpi do testów rano i wieczorem
Inny: Melatonina i terapia światłem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aktygraf snu
1 tydzień
Wydzielanie melatoniny
Ramy czasowe: 12 godzin
Melatonina - Siarczan w moczu
12 godzin
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz BSI – ocenia stan emocjonalny osoby badanej
1 dzień
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz ESS- mierzy senność w ciągu dnia
1 dzień
Skala Senności Karolińskiej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz KSS – samoopisowa, subiektywna ocena stopnia senności badanego
1 dzień
Ciągły test wydajności 3
Ramy czasowe: 1 dzień
Zorientowana na zadania komputerowa ocena problemów związanych z uwagą
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lilach Kemer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0092-16-ASMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj