Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I pazienti affetti da DSPS mostrano compromessi nelle funzioni e abilità quotidiane prima di gestire il disturbo?

9 novembre 2016 aggiornato da: Lilach Kemer

I pazienti affetti da DSPS mostrano compromessi nelle funzioni e abilità quotidiane (attenzione e concentrazione, umore e stanchezza) prima di gestire il disturbo? E se il trattamento risolve il disturbo?

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento noto per DSPS migliora anche la capacità cognitiva e l'umore dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante eseguirà alcuni test e compiti che metteranno alla prova la sua capacità cognitiva e il suo umore prima del trattamento alle 08:00 e alle 20:00, e di nuovo gli stessi test nelle stesse ore dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con DSPS

Criteri di esclusione:

  • disturbo da deficit di attenzione e iperattività - diagnosticato, disturbo affettivo - diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Linea di base
il soggetto sosterrà le prove al mattino e alla sera
SPERIMENTALE: Dopo il trattamento
il soggetto sosterrà le prove al mattino e alla sera
Altro: Melatonina e terapia della luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: 1 settimana
Attigrafo del sonno
1 settimana
Secrezione di melatonina
Lasso di tempo: 12 ore
Melatonina -Urina solfato
12 ore
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario BSI- valutare lo stato emotivo del soggetto
1 giorno
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario ESS: misura la sonnolenza diurna
1 giorno
Scala della sonnolenza di Karolinska
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario KSS: valutazione soggettiva autodichiarata del livello di sonnolenza del soggetto
1 giorno
Test continuo delle prestazioni 3
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione computerizzata orientata al compito dei problemi legati all'attenzione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lilach Kemer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0092-16-ASMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi