患有 DSPS 的患者在处理疾病之前是否表现出日常功能和能力的妥协?
2016年11月9日 更新者:Lilach Kemer
患有 DSPS 的患者在处理疾病之前是否表现出日常功能和能力(注意力和注意力、情绪和疲劳)的妥协?治疗是否能治愈疾病?
本研究的目的是确定已知的 DSPS 治疗是否也能改善患者的认知能力和情绪。
研究概览
详细说明
每个参与者将在 08:00 和 20:00 进行治疗前的一些测试和任务,以测试他的认知能力和情绪,并在治疗后的同一时间再次进行相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 诊断为 DSPS
排除标准:
- 注意缺陷多动障碍 - 诊断,情感障碍 - 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:基线
受试者将在早上和晚上参加考试
|
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实验性的:治疗后
受试者将在早上和晚上参加考试
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠模式
大体时间:1周
|
睡眠活动记录器
|
1周
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褪黑素分泌
大体时间:12小时
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褪黑素-硫酸盐尿液
|
12小时
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简要症状清单
大体时间:1天
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BSI 问卷 - 评估受试者的情绪状态
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1天
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爱华嗜睡量表
大体时间:1天
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ESS 问卷 - 测量白天嗜睡
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1天
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卡罗林斯卡嗜睡量表
大体时间:1天
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KSS 问卷——自我报告,对受试者困倦程度的主观评估
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1天
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连续性能测试 3
大体时间:1天
|
注意力相关问题的面向任务的计算机化评估
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月9日
首次发布 (估计)
2016年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月9日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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