Är patienter som lider av DSPS att kompromissa med vardagliga funktioner och förmågor innan de hanterar sjukdomen?
9 november 2016 uppdaterad av: Lilach Kemer
Är patienter som lider av DSPS att kompromissa med vardagliga funktioner och förmågor (uppmärksamhet och koncentration, humör och trötthet) innan de hanterar sjukdomen? Och om behandlingen fixar störningen?
Syftet med denna studie är att avgöra om den kända behandlingen för DSPS också förbättrar den kognitiva förmågan och humöret hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje deltagare kommer att göra några test och uppgifter som kommer att testa hans kognitiva förmåga och humör innan behandlingen kl. 08.00 och 20.00, och igen samma tester på samma timmar efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med DSPS
Exklusions kriterier:
- uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning - diagnostiserats, affektiv störning - diagnostiserats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Baslinje
försökspersonen kommer att göra proven på morgonen och kvällen
|
|
|
EXPERIMENTELL: Efter behandling
försökspersonen kommer att göra proven på morgonen och kvällen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnmönster
Tidsram: 1 vecka
|
Sömnaktigraf
|
1 vecka
|
|
Utsöndring av melatonin
Tidsram: 12 timmar
|
Melatonin-sulfat Urin
|
12 timmar
|
|
Kort symtominventering
Tidsram: 1 dag
|
BSI Questionnaire- bedöma personens känslomässiga tillstånd
|
1 dag
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 1 dag
|
ESS frågeformulär - mäta sömnighet under dagtid
|
1 dag
|
|
Karolinska Sleepiness Scale
Tidsram: 1 dag
|
KSS Frågeformulär- självrapporterad, subjektiv bedömning av försökspersonens nivå av dåsighet
|
1 dag
|
|
Kontinuerligt prestationstest 3
Tidsram: 1 dag
|
Uppgiftsorienterad datoriserad bedömning av uppmärksamhetsrelaterade problem
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2016
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0092-16-ASMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .