Os pacientes que sofrem de DSPS mostram comprometimento nas funções e habilidades cotidianas antes de lidar com o distúrbio?
9 de novembro de 2016 atualizado por: Lilach Kemer
Os pacientes que sofrem de SDPS mostram comprometimento nas funções e habilidades cotidianas (atenção e concentração, humor e fadiga) antes de lidar com o distúrbio? E se o tratamento corrige o distúrbio?
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento conhecido para DSPS também melhora a capacidade cognitiva e o humor dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante fará alguns testes e tarefas que testarão sua capacidade cognitiva e humor antes do tratamento às 08:00 e 20:00, e novamente os mesmos testes nas mesmas horas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com SDPS
Critério de exclusão:
- transtorno de déficit de atenção e hiperatividade - diagnosticado, transtorno afetivo - diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Linha de base
o sujeito fará os testes de manhã e à noite
|
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EXPERIMENTAL: Depois do tratamento
o sujeito fará os testes de manhã e à noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de sono
Prazo: 1 semana
|
Actígrafo do sono
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1 semana
|
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Secreção de melatonina
Prazo: 12 horas
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Urina de melatonina-sulfato
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12 horas
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: 1 dia
|
Questionário BSI - avaliar o estado emocional do sujeito
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1 dia
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 1 dia
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Questionário ESS - medir a sonolência diurna
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1 dia
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Escala de Sonolência de Karolinska
Prazo: 1 dia
|
Questionário KSS - avaliação subjetiva auto-relatada do nível de sonolência do sujeito
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1 dia
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Teste de Desempenho Contínuo 3
Prazo: 1 dia
|
Avaliação computadorizada orientada a tarefas de problemas relacionados à atenção
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Ocupacionais
- Distúrbios da Cronobiologia
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Melatonina
Outros números de identificação do estudo
- 0092-16-ASMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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