Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laten patiënten die aan DSPS lijden, zien dat ze compromissen sluiten in alledaagse functies en mogelijkheden voordat ze met de stoornis omgaan?

9 november 2016 bijgewerkt door: Lilach Kemer

Vertonen patiënten die aan DSPS lijden compromissen in alledaagse functies en vermogens (aandacht en concentratie, stemming en vermoeidheid) voordat ze met de stoornis omgaan? En of de behandeling de stoornis verhelpt?

Het doel van deze studie is om te bepalen of de bekende behandeling voor DSPS ook het cognitief vermogen en de stemming van de patiënten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer zal voor de behandeling om 08:00 en 20:00 uur een paar tests en taken afleggen die zijn cognitieve vaardigheden en stemming testen, en dezelfde uren na de behandeling opnieuw dezelfde tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met DSPS

Uitsluitingscriteria:

  • aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit - gediagnosticeerd, affectieve stoornis - gediagnosticeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn
de proefpersoon maakt de toetsen 's ochtends en 's avonds
EXPERIMENTEEL: Na de behandeling
de proefpersoon maakt de toetsen 's ochtends en 's avonds
Ander: Melatonine en lichttherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaappatronen
Tijdsspanne: 1 week
Slaap actigraaf
1 week
Melatonine secretie
Tijdsspanne: 12 uren
Melatonine - Urinesulfaat
12 uren
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 1 dag
BSI-vragenlijst - beoordeel de emotionele toestand van het onderwerp
1 dag
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
ESS-vragenlijst - meet slaperigheid overdag
1 dag
Schaal van slaperigheid van Karolinska
Tijdsspanne: 1 dag
KSS-vragenlijst - zelfgerapporteerde, subjectieve beoordeling van het niveau van slaperigheid van de proefpersoon
1 dag
Continue prestatietest 3
Tijdsspanne: 1 dag
Taakgerichte computergestuurde beoordeling van aandachtsgerelateerde problemen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lilach Kemer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0092-16-ASMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren