心室頻拍のアブレーション治療を導くための心臓 PET/CT イメージングの研究
2024年11月13日 更新者：Khaled Awad, MD
心室性頻脈のアブレーションをガイドするための心臓交感神経性神経支配の検出のための心臓陽電子放出断層撮影
特殊な造影剤を注入した後、陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) を使用して、処置の前にイメージングを行います。
スキャンは、解剖学と生理学を関連付けるためにアブレーション手順を実行するときに、他の心臓スキャンと統合されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -心室頻脈（VT）アブレーションの臨床的適応（持続性VTの少なくとも1つの臨床エピソード） 抗不整脈薬療法、または患者が1つになりたくない場合
- 虚血性または非虚血性心筋症
- 持続性単形性 VT
除外基準:
- 右心室 VT
- 多形性 VT または心室細動 (VF) が唯一検出された臨床的不整脈である
- -患者はインフォームドコンセントに署名できません
- 30日未満の最近の心筋梗塞
- -30日未満の心室頻拍に対する最近のアブレーション
- -患者は研究に協力したくない、または協力できない
- 人工僧帽弁または大動脈弁
- -VTアブレーションの一般的な禁忌、例えば、抗凝固療法の主要な禁忌、左心室血栓の既知の存在、VTまたはVFの可逆的原因
- 妊娠中や授乳中など、PET イメージングに対する一般的な禁忌
- -磁気共鳴画像法またはガドリニウムの投与に対する一般的な禁忌。
- -血行力学的サポートデバイスの配置に対する禁忌、つまり、機械弁の存在または適切な血管アクセスの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム - [C-11] MHED による PET/CT イメージング
シングルアーム - [C-11] メタヒドロキシエフェドリントレーサーを使用した陽電子放射断層撮影/コンピューター断層撮影イメージング
|
このトレーサーは、左心室の交感神経線維の分布を検出します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PETデータと電気解剖学的データの相関
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月9日
最初の投稿 (推定)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。