Studio dell'imaging PET/CT cardiaco per guidare il trattamento di ablazione della tachicardia ventricolare
13 novembre 2024 aggiornato da: Khaled Awad, MD
Tomografia cardiaca a emissione di positroni per il rilevamento della disinnervazione simpatica cardiaca per guidare l'ablazione della tachicardia ventricolare
L'imaging deve essere eseguito prima della procedura utilizzando la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC), dopo l'iniezione di un colorante speciale.
Le scansioni verranno unite ad altre scansioni cardiache durante la procedura di ablazione per correlare l'anatomia con la fisiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione clinica per l'ablazione della tachicardia ventricolare (TV) (almeno un episodio clinico di TV sostenuta) nonostante la terapia farmacologica antiaritmica, o se il paziente non desidera essere su uno
- Cardiomiopatia ischemica o non ischemica
- TV monomorfa sostenuta
Criteri di esclusione:
- TV ventricolare destra
- TV polimorfica o fibrillazione ventricolare (FV) essendo l'unica aritmia clinica rilevata
- Il paziente non è in grado di firmare il consenso informato
- Infarto miocardico recente da meno di 30 giorni
- Ablazione recente per tachicardia ventricolare inferiore a 30 giorni
- Il paziente non vuole o non è in grado di collaborare con lo studio
- Protesi della valvola mitrale o aortica
- Controindicazioni generali all'ablazione di TV, ad esempio controindicazione maggiore alla terapia anticoagulante, presenza nota di trombo ventricolare sinistro, cause reversibili di TV o FV
- Controindicazioni generali all'imaging PET, ad esempio gravidanza o allattamento
- Controindicazione generale alla risonanza magnetica o alla somministrazione di gadolinio.
- Controindicazione al posizionamento di dispositivi di supporto emodinamico, ovvero la presenza di valvole meccaniche o la mancanza di un adeguato accesso vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo: imaging PET/CT con [C-11] MHED
Braccio singolo: tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con tracciante meta-idrossiefedrina [C-11]
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questo tracciante rileva la distribuzione delle fibre nervose simpatiche nel ventricolo sinistro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra dati PET e dati elettroanatomici
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
11 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F141013002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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