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Untersuchung der kardialen PET/CT-Bildgebung zur Steuerung der Ablationsbehandlung bei ventrikulärer Tachykardie

13. November 2024 aktualisiert von: Khaled Awad, MD

Kardiale Positronenemissionstomographie zur Erkennung kardialer sympathischer Dysinnervation zur Steuerung der Ablation ventrikulärer Tachykardie

Vor dem Eingriff ist eine Bildgebung mittels Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) durchzuführen, nachdem ein spezieller Farbstoff injiziert wurde. Die Scans werden mit anderen Herzscans zusammengeführt, wenn das Ablationsverfahren durchgeführt wird, um die Anatomie mit der Physiologie zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Indikation zur Ablation einer ventrikulären Tachykardie (VT) (mindestens eine klinische Episode mit anhaltender VT) trotz antiarrhythmischer medikamentöser Therapie oder wenn der Patient dies nicht wünscht
  • Ischämische oder nicht-ischämische Kardiomyopathie
  • Anhaltende monomorphe VT

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsventrikuläre VT
  • Polymorphe VT oder Kammerflimmern (VF) ist die einzige nachgewiesene klinische Arrhythmie
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Neuer Myokardinfarkt weniger als 30 Tage
  • Kürzliche Ablation wegen ventrikulärer Tachykardie vor weniger als 30 Tagen
  • Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie mitzuarbeiten
  • Prothetische Mitral- oder Aortenklappe
  • Allgemeine Kontraindikationen für eine VT-Ablation, z. B. schwere Kontraindikation für eine Antikoagulationstherapie, bekanntes Vorhandensein eines linksventrikulären Thrombus, reversible Ursachen von VT oder VF
  • Allgemeine Kontraindikationen für die PET-Bildgebung, z. B. Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Allgemeine Kontraindikation zur Magnetresonanztomographie oder zur Gabe von Gadolinium.
  • Kontraindikation für die Platzierung von hämodynamischen Unterstützungsvorrichtungen, d. h. das Vorhandensein mechanischer Klappen oder das Fehlen eines angemessenen Gefäßzugangs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig – PET/CT-Bildgebung mit [C-11] MHED
Einarmig – Positronenemissionstomographie/Computertomographie mit [C-11] Meta-Hydroxyephedrin-Tracer
Arzneimittel: [C-11] Meta-Hydroxyephedrin radioaktiver Tracer (MHED)
Dieser Tracer erkennt die Verteilung der sympathischen Nervenfasern im linken Ventrikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen PET-Daten und elektroanatomischen Daten
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khaled Awad, MD

Mitarbeiter

Washington University School of Medicine
Biosense Webster, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F141013002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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