Badanie obrazowania PET/CT serca w celu ukierunkowania leczenia ablacyjnego częstoskurczu komorowego
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Khaled Awad, MD
Pozytonowa tomografia emisyjna serca w celu wykrycia dysinerwacji współczulnej serca jako przewodnik po ablacji częstoskurczu komorowego
Obrazowanie należy wykonać przed zabiegiem za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej/ tomografii komputerowej (PET/CT), po wstrzyknięciu specjalnego barwnika.
Skany zostaną połączone z innymi skanami serca podczas wykonywania procedury ablacji, aby skorelować anatomię z fizjologią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania kliniczne do ablacji częstoskurczu komorowego (przynajmniej jeden kliniczny epizod utrwalonego VT) pomimo leczenia lekami antyarytmicznymi lub jeśli pacjent nie chce być na jednym
- Kardiomiopatia niedokrwienna lub nieniedokrwienna
- Utrwalony monomorficzny VT
Kryteria wyłączenia:
- VT prawej komory
- Polimorficzny VT lub migotanie komór (VF) jako jedyna wykryta kliniczna arytmia
- Pacjent nie jest w stanie podpisać świadomej zgody
- Świeży zawał mięśnia sercowego trwający krócej niż 30 dni
- Niedawna ablacja z powodu częstoskurczu komorowego trwającego krócej niż 30 dni
- Pacjent nie chce lub nie może współpracować przy badaniu
- Proteza zastawki mitralnej lub aortalnej
- Ogólne przeciwwskazania do ablacji VT, np. główne przeciwwskazanie do leczenia przeciwkrzepliwego, potwierdzona obecność skrzepliny w lewej komorze, odwracalne przyczyny VT lub VF
- Ogólne przeciwwskazania do badania PET, np. ciąża lub laktacja
- Ogólne przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego lub podawania gadolinu.
- Przeciwwskazania do umieszczenia urządzeń wspomagających hemodynamikę, tj. obecność zastawek mechanicznych lub brak odpowiedniego dostępu naczyniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię — obrazowanie PET/CT z [C-11] MHED
Jednoramienne - pozytonowa tomografia emisyjna/obrazowanie tomografii komputerowej ze znacznikiem meta-hydroksyefedryny [C-11]
|
ten znacznik wykrywa rozmieszczenie współczulnych włókien nerwowych w lewej komorze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między danymi PET a danymi elektroanatomicznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F141013002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...