Szív PET/CT képalkotás a kamrai tachycardia ablációs kezelésének irányába
2024. november 13. frissítette: Khaled Awad, MD
Szívpozitron emissziós tomográfia a szív szimpatikus dysinnervációjának kimutatására a kamrai tachycardia ablációjának irányítására
A képalkotást az eljárás előtt pozitronemissziós tomográfiával/számítógépes tomográfiával (PET/CT) kell végezni, egy speciális festék befecskendezése után.
A szkenneléseket összevonják más szívvizsgálatokkal az ablációs eljárás során, hogy az anatómiát a fiziológiával korrelálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai indikáció kamrai tachycardia (VT) ablációra (legalább egy tartós VT klinikai epizódja) az antiaritmiás gyógyszeres kezelés ellenére, vagy ha a beteg nem kíván ilyen kezelést kapni
- Ischaemiás vagy nem ischaemiás kardiomiopátia
- Tartós monomorf VT
Kizárási kritériumok:
- Jobb kamrai VT
- A polimorf VT vagy a kamrai fibrilláció (VF) az egyetlen észlelt klinikai aritmia
- A beteg nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezését
- Legutóbbi szívinfarktus kevesebb, mint 30 napja
- Legutóbbi abláció kamrai tachycardia miatt kevesebb, mint 30 nap
- A beteg nem hajlandó vagy nem tud együttműködni a vizsgálattal
- Protetikus mitrális vagy aortabillentyű
- A VT abláció általános ellenjavallatai, pl. az antikoaguláns terápia fő ellenjavallata, a bal kamrai thrombus ismert jelenléte, a VT vagy VF reverzibilis okai
- A PET képalkotás általános ellenjavallatai, pl. terhesség vagy szoptatás
- A mágneses rezonancia képalkotás vagy a gadolínium alkalmazásának általános ellenjavallata.
- A hemodinamikai támogató eszközök elhelyezésének ellenjavallata, azaz mechanikus billentyűk jelenléte vagy a megfelelő érrendszeri hozzáférés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú - PET/CT képalkotás [C-11] MHED-del
Egykarú – pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia [C-11] meta-hidroxiefedrin nyomjelzővel
|
ez a nyomjelző érzékeli a szimpatikus idegrostok eloszlását a bal kamrában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a PET adatok és az elektroanatómiai adatok között
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 9.
Első közzététel (Becsült)
2016. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F141013002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .