Tutkimus sydämen PET/CT-kuvauksesta kammiotakykardian ablaatiohoidon ohjaamiseksi
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Khaled Awad, MD
Sydämen positroniemissiotomografia sydämen sympaattisen dysinnervaation havaitsemiseksi kammiotakykardian abloinnin ohjaamiseksi
Kuvaus on suoritettava ennen toimenpidettä positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT) sen jälkeen, kun erityistä väriainetta on ruiskutettu.
Skannaukset yhdistetään muihin sydäntutkimuksiin suoritettaessa ablaatiomenettelyä anatomian ja fysiologian korreloimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen indikaatio kammiotakykardian (VT) ablaatioon (vähintään yksi kliininen jatkuva ventrikulaarinen VT) huolimatta rytmihäiriölääkehoidosta tai jos potilas ei halua sitä
- Iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia
- Jatkuva monomorfinen VT
Poissulkemiskriteerit:
- Oikean kammion VT
- Polymorfinen VT tai kammiovärinä (VF) on ainoa havaittu kliininen rytmihäiriö
- Potilas ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Äskettäin alle 30 päivää kestänyt sydäninfarkti
- Äskettäinen kammiotakykardian ablaatio alle 30 päivää
- Potilas ei halua tai ei pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa
- Proteesi mitraali- tai aorttaläppä
- Yleiset VT-ablaation vasta-aiheet, esim. merkittävät antikoagulaatiohoidon vasta-aiheet, vasemman kammion trombin tunnettu esiintyminen, VT:n tai VF:n palautuvat syyt
- Yleiset PET-kuvauksen vasta-aiheet, kuten raskaus tai imetys
- Yleiset vasta-aiheet magneettikuvaukselle tai gadoliniumin antamiselle.
- Hemodynaamisten tukilaitteiden asettamisen vasta-aihe, eli mekaanisten venttiilien läsnäolo tai riittävän verisuonten pääsyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksivartinen - PET/CT-kuvaus [C-11] MHED:llä
Single Hand - positroniemissiotomografia/tietokonetomografiakuvaus [C-11]-metahydroksiefedriinimerkkiaineella
|
tämä merkkiaine havaitsee sympaattisten hermosäikeiden jakautumisen vasemmassa kammiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PET-tietojen ja elektroanatomisten tietojen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F141013002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .