Estudo de imagens cardíacas de PET/CT para guiar o tratamento de ablação de taquicardia ventricular
13 de novembro de 2024 atualizado por: Khaled Awad, MD
Tomografia por Emissão de Pósitrons Cardíacos para Detecção de Desinervação Simpática Cardíaca para Guiar a Ablação de Taquicardia Ventricular
A imagem deve ser realizada antes do procedimento usando tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT), após a injeção de um corante especial.
As varreduras serão mescladas com outras varreduras cardíacas ao fazer o procedimento de ablação para correlacionar a anatomia com a fisiologia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação clínica para ablação de taquicardia ventricular (TV) (pelo menos um episódio clínico de TV sustentada) apesar da terapia com drogas antiarrítmicas, ou se o paciente não desejar usar um
- Cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica
- TV monomórfica sustentada
Critério de exclusão:
- TV ventricular direita
- TV polimórfica ou fibrilação ventricular (FV) sendo a única arritmia clínica detectada
- O paciente é incapaz de assinar o consentimento informado
- Infarto do miocárdio recente há menos de 30 dias
- Ablação recente para taquicardia ventricular há menos de 30 dias
- O paciente não quer ou não pode cooperar com o estudo
- Válvula mitral ou aórtica protética
- Contraindicações gerais para ablação de TV, por exemplo, contraindicação importante para terapia de anticoagulação, presença conhecida de trombo ventricular esquerdo, causas reversíveis de TV ou FV
- Contra-indicações gerais para imagens de PET, por exemplo, gravidez ou lactação
- Contra-indicação geral à ressonância magnética ou à administração de gadolínio.
- Contraindicação à colocação de dispositivos de suporte hemodinâmico, ou seja, presença de válvulas mecânicas ou falta de acesso vascular adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Único - Imagens PET/CT com [C-11] MHED
Braço único - tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada com traçador meta-hidroxiefedrina [C-11]
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este traçador detecta a distribuição de fibras nervosas simpáticas no ventrículo esquerdo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre dados PET e dados eletroanatômicos
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F141013002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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