Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hjerte-PET/CT-avbildning for å veilede ablasjonsbehandling av ventrikulær takykardi

13. november 2024 oppdatert av: Khaled Awad, MD

Kardial positronemisjonstomografi for påvisning av hjertesympatisk dysinnervering for å veilede ablasjon av ventrikulær takykardi

Avbildning skal utføres før prosedyren ved bruk av positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT), etter at et spesielt fargestoff er injisert. Skanningene vil bli slått sammen med andre hjerteskanninger når du utfører ablasjonsprosedyren for å korrelere anatomi med fysiologi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk indikasjon for ventrikulær takykardi (VT) ablasjon (minst én klinisk episode med vedvarende VT) til tross for antiarytmisk medikamentbehandling, eller hvis pasienten ikke ønsker å være på en
  • Iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati
  • Vedvarende monomorf VT

Ekskluderingskriterier:

  • Høyre ventrikkel VT
  • Polymorf VT eller ventrikkelflimmer (VF) er den eneste detekterte kliniske arytmien
  • Pasienten kan ikke signere informert samtykke
  • Nylig hjerteinfarkt mindre enn 30 dager
  • Nylig ablasjon for ventrikkeltakykardi mindre enn 30 dager
  • Pasienten er uvillig eller ute av stand til å samarbeide med studien
  • Prostetisk mitral- eller aortaklaff
  • Generelle kontraindikasjoner for VT-ablasjon, f.eks. større kontraindikasjoner for antikoagulasjonsbehandling, kjent tilstedeværelse av venstre ventrikkel-trombe, reversible årsaker til VT eller VF
  • Generelle kontraindikasjoner for PET-avbildning, f.eks. graviditet eller amming
  • Generell kontraindikasjon mot magnetisk resonanstomografi eller administrasjon av gadolinium.
  • Kontraindikasjon for plassering av hemodynamiske støtteenheter, dvs. tilstedeværelsen av mekaniske klaffer eller mangel på tilstrekkelig vaskulær tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelarm - PET/CT-avbildning med [C-11] MHED
Enkelarm - positronemisjonstomografi/datatomografi med [C-11] meta-hydroksyefedrinsporer
Legemiddel: [C-11] Meta-hydroksyefedrin radioaktivt sporstoff (MHED)
dette sporstoffet oppdager fordelingen av sympatiske nervefibre i venstre ventrikkel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom PET-data og elektroanatomiske data
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khaled Awad, MD

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine
Biosense Webster, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F141013002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere