Studie srdečního PET/CT zobrazení jako průvodce ablací léčby komorové tachykardie
13. listopadu 2024 aktualizováno: Khaled Awad, MD
Srdeční pozitronová emisní tomografie pro detekci srdeční sympatické dysinervace k navádění ablace komorové tachykardie
Zobrazování se provádí před výkonem pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT), po injekci speciálního barviva.
Snímky budou sloučeny s jinými srdečními skeny při provádění ablačního postupu, aby se korelovala anatomie s fyziologií.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická indikace k ablaci komorové tachykardie (VT) (alespoň jedna klinická epizoda setrvalé VT) i přes antiarytmickou medikamentózní terapii, nebo pokud si pacient nepřeje být na jedné
- Ischemická nebo neischemická kardiomyopatie
- Trvalá monomorfní VT
Kritéria vyloučení:
- VT pravé komory
- Polymorfní VT nebo ventrikulární fibrilace (VF) jsou jedinou detekovanou klinickou arytmií
- Pacient není schopen podepsat informovaný souhlas
- Nedávný infarkt myokardu kratší než 30 dní
- Nedávná ablace pro ventrikulární tachykardii kratší než 30 dní
- Pacient není ochoten nebo schopen spolupracovat na studii
- Protetická mitrální nebo aortální chlopeň
- Obecné kontraindikace ablace VT, např. hlavní kontraindikace antikoagulační léčby, známá přítomnost trombu levé komory, reverzibilní příčiny VT nebo VF
- Obecné kontraindikace PET zobrazování, např. těhotenství nebo kojení
- Obecná kontraindikace magnetické rezonance nebo podání gadolinia.
- Kontraindikace umístění hemodynamických podpůrných zařízení, tj. přítomnost mechanických chlopní nebo chybějící adekvátní cévní přístup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedno rameno – PET/CT zobrazení s [C-11] MHED
Jednoručka – pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie s [C-11] meta-hydroxyefedrinovým indikátorem
|
tento indikátor detekuje distribuci sympatických nervových vláken v levé komoře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi PET daty a elektroanatomickými daty
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F141013002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .