Исследование сердечной ПЭТ / КТ-визуализации для руководства абляционным лечением желудочковой тахикардии
22 апреля 2024 г. обновлено: Khaled Awad, MD, Mercy Research
Позитронно-эмиссионная томография сердца для выявления сердечной симпатической дисиннервации для проведения аблации желудочковой тахикардии
Визуализация проводится до процедуры с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) после введения специального красителя.
Сканирование будет объединено с другими сканами сердца при выполнении процедуры абляции, чтобы соотнести анатомию с физиологией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaled Awad, MD
- Номер телефона: 314-251-3920
- Электронная почта: Khaled.Awad@mercy.net
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания к аблации желудочковой тахикардии (ЖТ) (как минимум один клинический эпизод устойчивой ЖТ), несмотря на антиаритмическую лекарственную терапию, или если пациент не желает принимать один из них.
- Ишемическая или неишемическая кардиомиопатия
- Устойчивая мономорфная ЖТ
Критерий исключения:
- Правожелудочковая ЖТ
- Полиморфная ЖТ или фибрилляция желудочков (ФЖ) являются единственными выявленными клиническими аритмиями.
- Пациент не может подписать информированное согласие
- Недавний инфаркт миокарда менее 30 дней
- Недавняя абляция по поводу желудочковой тахикардии менее 30 дней
- Пациент не желает или не может сотрудничать с исследованием
- Протез митрального или аортального клапана
- Общие противопоказания к аблации ЖТ, например, основные противопоказания к антикоагулянтной терапии, известное наличие тромба в левом желудочке, обратимые причины ЖТ или ФЖ
- Общие противопоказания к ПЭТ-визуализации, например, беременность или период лактации.
- Общие противопоказания к магнитно-резонансной томографии или к введению гадолиния.
- Противопоказание к размещению устройств гемодинамической поддержки, т. е. наличие механических клапанов или отсутствие адекватного сосудистого доступа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между данными ПЭТ и электроанатомическими данными
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F141013002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .