Исследование сердечной ПЭТ / КТ-визуализации для руководства абляционным лечением желудочковой тахикардии
13 ноября 2024 г. обновлено: Khaled Awad, MD
Позитронно-эмиссионная томография сердца для выявления сердечной симпатической дисиннервации для проведения аблации желудочковой тахикардии
Визуализация проводится до процедуры с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) после введения специального красителя.
Сканирование будет объединено с другими сканами сердца при выполнении процедуры абляции, чтобы соотнести анатомию с физиологией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания к аблации желудочковой тахикардии (ЖТ) (как минимум один клинический эпизод устойчивой ЖТ), несмотря на антиаритмическую лекарственную терапию, или если пациент не желает принимать один из них.
- Ишемическая или неишемическая кардиомиопатия
- Устойчивая мономорфная ЖТ
Критерий исключения:
- Правожелудочковая ЖТ
- Полиморфная ЖТ или фибрилляция желудочков (ФЖ) являются единственными выявленными клиническими аритмиями.
- Пациент не может подписать информированное согласие
- Недавний инфаркт миокарда менее 30 дней
- Недавняя абляция по поводу желудочковой тахикардии менее 30 дней
- Пациент не желает или не может сотрудничать с исследованием
- Протез митрального или аортального клапана
- Общие противопоказания к аблации ЖТ, например, основные противопоказания к антикоагулянтной терапии, известное наличие тромба в левом желудочке, обратимые причины ЖТ или ФЖ
- Общие противопоказания к ПЭТ-визуализации, например, беременность или период лактации.
- Общие противопоказания к магнитно-резонансной томографии или к введению гадолиния.
- Противопоказание к размещению устройств гемодинамической поддержки, т. е. наличие механических клапанов или отсутствие адекватного сосудистого доступа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная рука — ПЭТ/КТ с [C-11] MHED
Single Arm - позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография с индикатором мета-гидроксиэфедрина [C-11]
|
этот индикатор определяет распределение симпатических нервных волокон в левом желудочке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между данными ПЭТ и электроанатомическими данными
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F141013002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .