- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02962076
심실성 빈맥의 절제 치료를 안내하기 위한 심장 PET/CT 영상 연구
2024년 11월 13일 업데이트: Khaled Awad, MD
심실성 빈맥의 제거를 안내하기 위한 심장 교감신경 신경분포 감지를 위한 심장 양전자 방출 단층 촬영
영상은 시술 전에 특수 염료를 주입한 후 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)을 이용하여 시행합니다.
스캔은 해부학과 생리학을 연관시키기 위해 절제 절차를 수행할 때 다른 심장 스캔과 병합될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 항부정맥제 치료에도 불구하고 또는 환자가 치료를 원하지 않는 경우 심실성 빈맥(VT) 절제(지속적인 VT의 임상 에피소드가 최소 1회 이상)에 대한 임상 적응증
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증
- 지속적인 단형 VT
제외 기준:
- 우심실 VT
- 다형성 VT 또는 심실 세동(VF)이 유일하게 발견되는 임상 부정맥
- 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 최근 30일 미만의 심근경색
- 30일 미만의 심실성 빈맥에 대한 최근 절제
- 환자가 연구에 협조할 의사가 없거나 할 수 없음
- 인공 승모판 또는 대동맥 판막
- VT 절제에 대한 일반적인 금기, 예를 들어 항응고 요법에 대한 주요 금기, 좌심실 혈전의 알려진 존재, VT 또는 VF의 가역적 원인
- PET 영상 촬영에 대한 일반적인 금기 사항(예: 임신 또는 수유)
- 자기 공명 영상 또는 가돌리늄 투여에 대한 일반적인 금기.
- 혈역학적 지지 장치의 배치에 대한 금기, 즉 기계적 판막의 존재 또는 적절한 혈관 접근의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암 - [C-11] MHED를 사용한 PET/CT 영상
단일 암 - [C-11] 메타-히드록시에페드린 추적자를 이용한 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영 영상
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이 추적자는 좌심실의 교감 신경 섬유 분포를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PET 데이터와 전기해부학적 데이터의 상관관계
기간: 1주
|
1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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