Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerte-PET/CT-billeddannelse til at vejlede ablationsbehandling af ventrikulær takykardi

13. november 2024 opdateret af: Khaled Awad, MD

Kardial positronemissionstomografi til påvisning af hjertesympatisk dysinnervation for at guide ablation af ventrikulær takykardi

Billeddannelse skal udføres før proceduren ved hjælp af positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT), efter at et særligt farvestof er injiceret. Scanningerne vil blive slået sammen med andre hjertescanninger, når man udfører ablationsproceduren for at korrelere anatomi med fysiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation for ventrikulær takykardi (VT) ablation (mindst én klinisk episode af vedvarende VT) på trods af antiarytmisk lægemiddelbehandling, eller hvis patienten ikke ønsker at være på en
  • Iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Vedvarende monomorf VT

Ekskluderingskriterier:

  • Højre ventrikulær VT
  • Polymorf VT eller ventrikulær fibrillation (VF) er den eneste påviste kliniske arytmi
  • Patienten kan ikke underskrive informeret samtykke
  • Nylig myokardieinfarkt mindre end 30 dage
  • Nylig ablation for ventrikulær takykardi mindre end 30 dage
  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsen
  • Mitral- eller aortaklapprotese
  • Generelle kontraindikationer for VT-ablation, f.eks. større kontraindikationer til antikoaguleringsterapi, kendt tilstedeværelse af venstre ventrikulær trombe, reversible årsager til VT eller VF
  • Generelle kontraindikationer til PET-billeddannelse, f.eks. graviditet eller amning
  • Generel kontraindikation mod magnetisk resonansbilleddannelse eller mod administration af gadolinium.
  • Kontraindikation til placering af hæmodynamiske støtteanordninger, dvs. tilstedeværelsen af ​​mekaniske ventiler eller mangel på tilstrækkelig vaskulær adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm - PET/CT-billeddannelse med [C-11] MHED
Single Arm - positron emission tomografi/computertomografi billeddannelse med [C-11] meta-hydroxyephedrin sporstof
Medicin: [C-11] Meta-hydroxyephedrin radioaktivt sporstof (MHED)
dette sporstof detekterer fordelingen af ​​sympatiske nervefibre i venstre ventrikel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem PET-data og elektroanatomiske data
Tidsramme: 1 uge
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khaled Awad, MD

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
Biosense Webster, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (Anslået)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F141013002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner