Studie av hjärt-PET/CT-avbildning för att vägleda ablationsbehandling av ventrikulär takykardi
13 november 2024 uppdaterad av: Khaled Awad, MD
Cardiac Positron Emission Tomography för detektering av hjärtsympatisk dysinnervering för att vägleda ablation av ventrikulär takykardi
Avbildning ska utföras före proceduren med hjälp av positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT), efter att ett speciellt färgämne har injicerats.
Skanningarna kommer att slås samman med andra hjärtskanningar när man gör ablationsproceduren för att korrelera anatomi med fysiologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation för ventrikulär takykardi (VT) ablation (minst en klinisk episod av ihållande VT) trots antiarytmisk läkemedelsbehandling, eller om patienten inte vill vara på en
- Ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati
- Ihållande monomorf VT
Exklusions kriterier:
- Höger ventrikulär VT
- Polymorf VT eller ventrikelflimmer (VF) är den enda detekterade kliniska arytmin
- Patienten kan inte underteckna informerat samtycke
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt mindre än 30 dagar
- Nyligen genomförd ablation för ventrikulär takykardi mindre än 30 dagar
- Patienten är ovillig eller oförmögen att samarbeta med studien
- Mitral- eller aortaklaffprotes
- Allmänna kontraindikationer för VT-ablation, t.ex. större kontraindikationer för antikoaguleringsterapi, känd förekomst av vänsterkammartrombus, reversibla orsaker till VT eller VF
- Allmänna kontraindikationer för PET-avbildning, t.ex. graviditet eller amning
- Allmän kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi eller administrering av gadolinium.
- Kontraindikation för placeringen av hemodynamiska stödanordningar, dvs närvaron av mekaniska klaffar eller brist på adekvat vaskulär åtkomst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelarm - PET/CT-avbildning med [C-11] MHED
Enkelarm - positronemissionstomografi/datortomografi med [C-11] meta-hydroxiefedrinspårämne
|
detta spårämne detekterar fördelningen av sympatiska nervfibrer i vänster kammare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan PET-data och elektroanatomiska data
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2016
Första postat (Beräknad)
11 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F141013002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .