Studie van cardiale PET/CT-beeldvorming om ablatiebehandeling van ventriculaire tachycardie te begeleiden
13 november 2024 bijgewerkt door: Khaled Awad, MD
Cardiale positronemissietomografie voor detectie van cardiale sympathische dysinnervatie om ablatie van ventriculaire tachycardie te begeleiden
Voorafgaand aan de procedure moet beeldvorming worden uitgevoerd met behulp van positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT), nadat een speciale kleurstof is geïnjecteerd.
De scans zullen worden samengevoegd met andere hartscans bij het uitvoeren van de ablatieprocedure om anatomie te correleren met fysiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische indicatie voor ventriculaire tachycardie (VT)-ablatie (minstens één klinische episode van aanhoudende VT) ondanks anti-aritmica, of als de patiënt er geen wenst
- Ischemische of niet-ischemische cardiomyopathie
- Aanhoudende monomorfe VT
Uitsluitingscriteria:
- Rechterventrikel VT
- Polymorfe VT of ventriculaire fibrillatie (VF) is de enige gedetecteerde klinische aritmie
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Recent myocardinfarct minder dan 30 dagen geleden
- Recente ablatie voor ventriculaire tachycardie minder dan 30 dagen
- Patiënt wil of kan niet meewerken aan het onderzoek
- Prothetische mitralis- of aortaklep
- Algemene contra-indicaties voor VT-ablatie, bijv. ernstige contra-indicatie voor antistollingstherapie, bekende aanwezigheid van linkerventrikeltrombose, omkeerbare oorzaken van VT of VF
- Algemene contra-indicaties voor PET-beeldvorming, bijv. zwangerschap of borstvoeding
- Algemene contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie of voor de toediening van gadolinium.
- Contra-indicatie voor de plaatsing van hemodynamische ondersteunende apparaten, d.w.z. de aanwezigheid van mechanische kleppen of het ontbreken van adequate vasculaire toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm - PET/CT-beeldvorming met [C-11] MHED
Enkele arm - positronemissietomografie/computertomografiebeeldvorming met [C-11] meta-Hydroxyefedrine-tracer
|
deze tracer detecteert de verdeling van sympathische zenuwvezels in de linker ventrikel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen PET-gegevens en elektroanatomische gegevens
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F141013002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .