Étude de l'imagerie TEP/TDM cardiaque pour guider le traitement par ablation de la tachycardie ventriculaire
22 avril 2024 mis à jour par: Khaled Awad, MD, Mercy Research
Tomographie par émission de positons cardiaques pour la détection de la dysinnervation sympathique cardiaque afin de guider l'ablation de la tachycardie ventriculaire
L'imagerie doit être effectuée avant la procédure en utilisant la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT), après l'injection d'un colorant spécial.
Les scans vont être fusionnés avec d'autres scans cardiaques lors de la procédure d'ablation pour corréler l'anatomie avec la physiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Indication clinique d'ablation de la tachycardie ventriculaire (TV) (au moins un épisode clinique de TV soutenue) malgré un traitement médicamenteux antiarythmique, ou si le patient ne souhaite pas en prendre un
- Cardiomyopathie ischémique ou non ischémique
- TV monomorphe soutenue
Critère d'exclusion:
- TV ventriculaire droite
- VT polymorphe ou fibrillation ventriculaire (FV) étant la seule arythmie clinique détectée
- Le patient est incapable de signer un consentement éclairé
- Infarctus du myocarde récent de moins de 30 jours
- Ablation récente pour tachycardie ventriculaire moins de 30 jours
- Le patient ne veut pas ou ne peut pas coopérer avec l'étude
- Prothèse de valve mitrale ou aortique
- Contre-indications générales à l'ablation de la TV, par exemple, contre-indication majeure au traitement anticoagulant, présence connue d'un thrombus ventriculaire gauche, causes réversibles de TV ou de FV
- Contre-indications générales à l'imagerie TEP, par exemple grossesse ou allaitement
- Contre-indication générale à l'imagerie par résonance magnétique ou à l'administration de gadolinium.
- Contre-indication à la mise en place de dispositifs de soutien hémodynamique, c'est-à-dire la présence de valves mécaniques ou le manque d'accès vasculaire adéquat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre les données TEP et les données électroanatomiques
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2016
Première publication (Estimé)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F141013002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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