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プライマリケア専門家の信念と態度に対する教育的介入の影響

2021年12月2日 更新者:Ester García Martínez、Universitat de Lleida

非特異的慢性腰痛に対するプライマリケア専門家の信念と態度における教育的インターネットベースの介入の影響:混合方法アプローチの研究プロトコル

目的: このプロジェクトの主な目的は、慢性的な非特異的な腰痛の治療に対するプライマリケア医と看護師の恐怖回避の信念と態度を特定し、その後、Web プラットフォームを使用した生物心理社会的教育ツールを開発することです。 このプロジェクトの第 2 の目的は、プライマリ ケアの医師と看護師向けの Web プラットフォームを使用して、痛みの神経生理学と恐怖回避の信念に関するこの教育的介入の有効性を評価することです。

方法: 探索的逐次混合法デザイン。 この研究の質的段階では、研究者は個人的な半構造化インタビューを使用します。 定量的フェーズでは、著者は実験的研究デザインを使用します。

被験者: スペイン、リェイダ市のプライマリ ケア センターで働く医療および看護スタッフ。

期待される成果: 著者は、痛みの神経生理学に関する知識を増やし、恐怖を軽減するという追加の結果を伴う Web ベースの教育ツールを使用して、プライマリ ケアの設定で働く医師と看護師の慢性腰痛に関する誤った信念と態度を変更および修正することを期待しています。回避信念。

調査の概要

詳細な説明

仮説と結果

仮説:

  1. プライマリケア専門家の恐怖回避の信念と態度は、痛みの起源と意味に関する知識の欠如によって保持されています.
  2. プライマリケアの専門家向けのウェブプラットフォームを使用した生物心理社会的教育的介入としての痛みの神経生理学は、痛みの起源と意味についての彼らの知識を変え、恐怖回避の信念と態度を減らします.

結果:

  • 定性:

    1. 痛みの起源と意味に関連して、慢性非特異的腰痛の治療に対するプライマリケア専門家の恐怖回避の信念と態度を特定すること。
    2. 定性的段階で得られた結果に基づいて、Web プラットフォームを使用して生物心理社会的教育的介入を構築および開発すること。
  • 定量的:

    1. プライマリケア専門家向けのウェブプラットフォームを使用して、非特異的な慢性腰痛に関連する痛みの神経生理学と恐怖回避の信念に関する生物心理社会的教育的介入の有効性を評価すること。

方法論の設計 研究課題に答えるために、混合法逐次探索的計画が使用されます。 この混合法デザインは 2 つの段階で構成され、研究の第 1 段階 (この場合は定性的) で使用された方法論の結果が、第 2 の定量的段階の開発に貢献します。 このプロジェクトでは、両方のフェーズが、プライマリ ケアの専門家向けの教育ツールの開発に同じ関連性を持つ必要があります。 質的フェーズからのデータが教育ツールの構築に貢献する場合、両方の (質的および量的) 方法論の統合が発生するため、このプロトコルでは混合設計方法論を使用することが正当化されます。

従うべきプロセスは次のとおりです。

  • 定性的: 半構造化された個人インタビュー。
  • 定量的:家族およびコミュニティケアの専門医とプライマリケアヘルスセンターで働く看護師のサンプルが実験群と対照群にランダムに割り当てられる実験研究デザイン。

科目:

- 質的および量的: 採用プロセスを開始するために、主任研究者は、リェイダ市の各プライマリ ケア センターで、医療および看護スタッフに宛てたプロジェクトのプレゼンテーションを行います。 専門家は、質的または量的段階のいずれかで研究に参加するよう招待され、研究者に連絡してインタビューの日付に同意できる電話番号と電子メールアドレスが提供されます。 定量的段階では、包含基準を満たす医療専門家に介入について通知し、著者は発生する可能性のある質問や懸念に答えます。 この最初の連絡の最後に、専門家はインフォームド コンセントを読んで署名するよう求められます。

  • 質的: 質的研究への参加に同意した被験者は、著者から連絡を受け、深い半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 個別のインタビューはスペイン語またはカタロニア語で行われ、インタビューを受けた専門家の同意を得て録音されます。 参加を増やすために、勤務時間中に一次医療センターの指定されたエリアでインタビューが行われます。 面接時間は約1時間となります。
  • 定量的:被験者は、単純な無作為化法を使用して、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。

介入グループ: このグループは、非特異的な慢性腰痛に関する情報を見つけることができる Web プラットフォームにアクセスできます。 この情報は、著者が作成した動的な説明ビデオを使用して表示されます。

対照群:彼らは、医療スタッフとプライマリケア看護師が腰痛に対処するための臨床診療ガイドラインの内容を説明するビデオにアクセスできます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 医学を卒業し、家庭医療と地域医療を専門としています。
  2. 看護の卒業生。
  3. 登録された医療専門家。
  4. プライマリケアセンターで働く専門家。
  5. インフォームド コンセント フォームを受け入れて署名します。

除外基準:なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Web プラットフォームによる教育介入

このグループは、非特異的な慢性腰痛に関する情報を見つけることができるウェブ プラットフォームにアクセスできます。 この情報は、著者が作成した動的な説明用の 3D ビデオを通じて提示されます。

この介入の目的は、痛みの神経生理学に関する知識を増やし、恐怖を軽減するという追加の結果を伴うWebベースの教育ツールを使用して、プライマリケア環境で働く医師と看護師の慢性腰痛に関する間違った信念と態度を変え、修正することです。回避信念。

アクティブコンパレータ:腰痛診療ガイドライン
対照群:彼らは、医療スタッフとプライマリケア看護師が腰痛に対処するための臨床診療ガイドラインの内容を説明するビデオにアクセスできます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの神経生理学に関する知識
時間枠:2週間
疼痛神経生理学アンケートの使用。 この自記式アンケートは、個人がどのように痛みを概念化するかを評価するために、2003 年に Lorimer Moseley によって開発されました。 許容可能な内部一貫性と良好なテスト再テストの信頼性が実証されました。 元の英語版は、Rovira and Virgili University の Language Service によってスペイン語に翻訳されました。 質問票は、痛みの起源と意味について言及する 19 のステートメントで構成されており、3 つの可能な回答 (真、偽、疑わしい) があります。 正解はそれぞれ 1 点で、不正解、疑わしい、または未回答の回答は 0 点です。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖回避信念
時間枠:2週間
医療提供者の痛みと機能障害の関係スケールを使用します。 この自記式アンケートは、慢性的な非特異的な腰痛に対するプライマリケア医の態度と信念を評価するために設計されました。 ドメネクら。 2013年に元の英語版をスペイン語に翻訳。 異文化適応の後、スペイン語版の HC-PAIRS は、信頼性が高く、有効で、感度の高い手段であることが証明されました。 アンケートは、痛みと機能制限および障害との間の直接的な関連を示唆する 15 のステートメントで構成されています。 各ステートメントの後には、7 点のリッカート スケールが続きます (1 = 強く同意しない、4 = 同意も同意もしない、7 = 強く同意する)。 合計スコアは 1 から 105 までの範囲です。 スコアが高いほど、信念が強いことを示します。
2週間
恐怖回避の信念と態度
時間枠:2週間
恐怖回避信念アンケートの使用。 この自記式アンケートは、腰痛患者の身体的および/または職業的活動に対する恐怖回避の信念と態度を測定するために開発されました。 アンケートは、FABQ - 身体活動と FABQ - 仕事の 2 つのサブスケールに分けられます。 これは、痛みと身体活動および労働活動との関係についての腰痛患者の信念に関する合計 16 のステートメントで構成されています。 各ステートメントの後に、6 ポイントのリッカート スケールが続きます (0 = 強く同意しない、6 = 強く同意する)。 両方のサブスケールで高いスコアは、強い恐怖回避信念を示しています。 このアンケートはスペイン語で検証されています。 FABQ のスペイン語版は、内部の一貫性と信頼性に優れています。 このアンケートは、患者の恐怖回避信念を評価するために作成されましたが、一般開業医やリウマチ専門医の信念を測定するためにも使用されています。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT)、Universitat de Lleida
  • スタディディレクター:Jorge Soler Gonzalez, MD、Universitat de Lleida
  • 主任研究者:Ester García Martínez, BSc(PT)、Universitat de Lleida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ULleida P16/124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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