- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02962817
Kasvatustoimien vaikutus perusterveydenhuollon ammattilaisten uskomuksiin ja asenteisiin
Koulutuksellisen Internet-pohjaisen intervention vaikutus perusterveydenhuollon ammattilaisten uskomuksiin ja asenteisiin epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun: Tutkimuspöytäkirja sekamenetelmistä
Tavoite: Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa perusterveydenhuollon lääkäreiden ja sairaanhoitajien pelon välttämisuskomuksia ja asenteita kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoitoon, jotta myöhemmin voidaan kehittää biopsykososiaalinen koulutustyökalu verkkoalustan avulla. Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän kivun neurofysiologiaa ja pelon välttämisuskomuksia käsittelevän koulutusintervention tehokkuutta perusterveydenhuollon lääkäreille ja sairaanhoitajille tarkoitetun verkkoalustan avulla.
Menetelmät: Tutkiva peräkkäinen sekamenetelmäsuunnittelu. Tämän tutkimuksen kvalitatiivisessa vaiheessa tutkijat käyttävät henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja. Kvantitatiivisessa vaiheessa kirjoittajat käyttävät kokeellista tutkimussuunnitelmaa.
Aiheet: Lleidan kaupungin perusterveydenhuollon keskuksissa Espanjassa työskentelevä lääkintä- ja hoitohenkilökunta.
Odotetut tulokset: kirjoittajat odottavat muuttavansa ja muokkaavansa perusterveydenhuollossa työskentelevien lääkäreiden ja sairaanhoitajien vääriä uskomuksia ja asenteita kroonisista alaselkäkivuista käyttämällä verkkopohjaista koulutustyökalua, jonka lisätuloksena on lisää tietoa kivun neurofysiologiasta ja vähentää pelkoa. välttämisuskomuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESIT JA TULOKSET
Hypoteesi:
- Perusterveydenhuollon ammattilaisten uskomuksia ja asenteita pelon välttämisestä ylläpitää tiedon puute kivun alkuperästä ja merkityksestä.
- Kivun neurofysiologia biopsykososiaalisena koulutusinterventiona perusterveydenhuollon ammattilaisten verkkoalustan avulla muuttaa heidän tietämystään kivun alkuperästä ja merkityksestä, mikä vähentää pelon välttämiseen liittyviä uskomuksia ja asenteita.
Tulokset:
Laadullinen:
- Tunnistaa perusterveydenhuollon ammattilaisten pelkoa välttävät uskomukset ja asenteet kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoitoon suhteessa kivun alkuperään ja merkitykseen.
- Rakentaa ja kehittää web-alustan avulla biopsykososiaalinen koulutusinterventio kvalitatiivisessa vaiheessa saatujen tulosten pohjalta.
Määrällinen:
- Arvioida kivun neurofysiologiaa ja epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun liittyviin pelon välttämisuskomuksiin liittyvän biopsykososiaalisen koulutusintervention tehokkuutta perusterveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun verkkoalustan avulla.
METODOLOGIA SUUNNITTELU Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi käytetään sekventiaalista sekventiaalista tutkimussuunnittelua. Tämä sekamenetelmäsuunnittelu koostuu kahdesta vaiheesta, joissa tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytetyn metodologian tulokset, tässä tapauksessa kvalitatiiviset, edistävät toisen kvantitatiivisen vaiheen kehitystä. Tässä hankkeessa molemmilla vaiheilla tulisi olla sama merkitys perusterveydenhuollon ammattilaisille suunnatun koulutusvälineen kehittämisessä. Sekasuunnittelumetodologian käyttö on perusteltua tässä protokollassa, koska molempien (laadullisten ja kvantitatiivisten) metodologioiden integrointi tapahtuu, kun laadullisen vaiheen tiedot myötävaikuttavat koulutustyökalun rakentamiseen.
Noudatettava prosessi on:
- Laadullinen: Puolistrukturoidut henkilökohtaiset haastattelut.
- Kvantitatiivinen: Kokeellinen tutkimussuunnitelma, jossa otos perhe- ja yhdyskuntahoidon erikoislääkäreistä ja perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa työskentelevistä sairaanhoitajista jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
AIHEET:
- Laadullinen ja määrällinen: Rekrytointiprosessin aloittamiseksi päätutkija esittelee hankkeen jokaisessa Lleidan kaupungin perusterveydenhuollon keskuksessa lääkintä- ja hoitohenkilöstölle. Ammattilaiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen joko kvalitatiivisessa tai kvantitatiivisessa vaiheessa, ja heille annetaan puhelinnumero ja sähköpostiosoite, joiden kautta he voivat ottaa yhteyttä tutkijaan ja sopia haastatteluajankohdasta. Kvantitatiivisessa vaiheessa terveydenhuollon ammattilaisille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tiedotetaan interventiosta ja kirjoittaja vastaa mahdollisiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin. Tämän ensimmäisen yhteydenoton päätyttyä ammattilaisia pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
- Laadullinen: Tekijä ottaa yhteyttä koehenkilöihin, jotka suostuvat osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen, ja heidät kutsutaan osallistumaan syvään puolistrukturoituun haastatteluun. Yksilöhaastattelut suoritetaan espanjaksi tai katalaaniksi, ja ne äänitetään haastateltujen ammattilaisten suostumuksella. Osallistumisen lisäämiseksi haastattelut tehdään perusterveydenhuollon paikoissa työaikana. Haastattelun kesto on noin 1 tunti.
- Kvantitatiivinen: Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää.
Interventioryhmä: Tällä ryhmällä on pääsy verkkoalustalle, josta he löytävät tietoa epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun. Nämä tiedot esitetään käyttämällä tekijän tekemiä dynaamisia selittäviä videoita.
Kontrolliryhmä: Heillä on pääsy videoon, jossa lääkintähenkilöstö ja perusterveydenhoitajat kertovat selkäkipujen hoitoon liittyvien kliinisen käytännön ohjeiden sisällöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut lääketieteestä ja erikoistunut perhe- ja yhteisölääketieteeseen.
- Valmistunut sairaanhoitajaksi.
- Rekisteröityneet terveydenhuollon ammattilaiset.
- Ammattilaiset työskentelevät missä tahansa perusterveydenhuollon keskuksista.
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio verkkoalustan kautta
Tällä ryhmällä on pääsy verkkoalustallemme, josta he löytävät tietoa epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun. Nämä tiedot esitetään tekijän tekemien dynaamisten selittävien 3D-videoiden kautta. Tämän intervention tavoitteena on muuttaa ja muokata perusterveydenhuollon yksiköissä työskentelevien lääkäreiden ja sairaanhoitajien vääriä uskomuksia ja asenteita kroonisista alaselkäkivuista käyttämällä verkkopohjaista koulutustyökalua, jonka lisätuloksena on kivun neurofysiologian tuntemuksen lisääminen ja pelon vähentäminen. välttämisuskomuksia. |
|
|
Active Comparator: Kliiniset ohjeet alaselkäkivuista
Kontrolliryhmä: Heillä on pääsy videoon, jossa lääkintähenkilöstö ja perusterveydenhoitajat selittävät selkäkipujen hoitoon liittyvän kliinisen käytännön ohjeen sisällön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa kivun neurofysiologiasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kivun neurofysiologian kyselylomakkeen käyttö.
Lorimer Moseley kehitti tämän itsetehdyn kyselylomakkeen vuonna 2003 arvioidakseen, kuinka yksilö käsittelee kipua.
Hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus ja hyvä testien uudelleentestauksen luotettavuus osoitettiin.
Alkuperäisen englanninkielisen version käänsi espanjaksi Roviran ja Virgilin yliopiston kielipalvelu.
Kyselylomake koostuu 19 väitteestä, jotka viittaavat kivun alkuperään ja merkitykseen ja joihin on kolme vastausvaihtoehtoa: tosi, epätosi tai epäilyttävä.
Jokainen oikea vastaus saa 1 pisteen, kun taas väärät, epäilyttävät tai vastaamattomat vastaukset 0 pistettä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Terveydenhuollon tarjoajien kipu- ja vammautumissuhdeasteikon käyttäminen.
Tämä itsetehtävä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan perusterveydenhuollon lääkäreiden asenteita ja uskomuksia krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun.
Domenech et ai. käännetty espanjaksi alkuperäinen englanninkielinen versio vuonna 2013.
Kulttuurien välisen mukautuksen jälkeen HC-PAIRSin espanjankielinen versio osoittautui luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi instrumentiksi.
Kyselylomake koostuu 15 väittämästä, jotka viittaavat suoraan yhteyteen kivun ja toimintarajoitteen ja vamman välillä.
Jokaista väitettä seuraa 7 pisteen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä, 4 = en samaa mieltä tai eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-105.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvoja uskomuksia.
|
2 viikkoa
|
|
Pelon välttämisen uskomukset ja asenteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselylomakkeen käyttäminen.
Tämä itsetehtävä kyselylomake on kehitetty mittaamaan uskomuksia ja asenteita pelon välttämisestä potilailla, joilla on alaselkäkipuja fyysiseen ja/tai ammatilliseen toimintaan.
Kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon: FABQ-fyysinen aktiivisuus ja FABQ-työ.
Se koostuu yhteensä 16 väittämästä alaselkäkipupotilaiden uskomuksista kivun sekä fyysisen ja työvoiman välisestä suhteesta.
Jokaista väitettä seuraa 6 pisteen Likert-asteikko (0 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä).
Molempien ala-asteikkojen korkeat pisteet osoittavat vahvaa pelkoa välttävää uskomusta.
Tämä kyselylomake on validoitu espanjaksi.
FABQ:n espanjankielisessä versiossa on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus.
Vaikka kyselylomake on luotu arvioimaan potilaiden pelon välttämisuskomuksia, sitä on käytetty myös yleislääkäreiden ja reumatologien uskomusten mittaamiseen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- Opintojohtaja: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- Päätutkija: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULleida P16/124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .