- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02962817
Влияние образовательного вмешательства на убеждения и отношения специалистов первичной медико-санитарной помощи
Влияние образовательного интернет-вмешательства на убеждения и отношение специалистов первичного звена к неспецифической хронической боли в пояснице: протокол исследования смешанного подхода
Цель: Основная цель этого проекта — выявить убеждения и отношение врачей и медсестер первичной медико-санитарной помощи к лечению хронической неспецифической боли в пояснице, чтобы впоследствии разработать биопсихосоциальный образовательный инструмент с использованием веб-платформы. Второстепенная цель этого проекта — оценить эффективность этого образовательного вмешательства о нейрофизиологии боли и убеждениях, направленных на избегание страха, с использованием веб-платформы для врачей и медсестер первичной медико-санитарной помощи.
Методы: Исследовательский последовательный дизайн смешанного метода. Для качественной фазы этого исследования исследователи будут использовать личные полуструктурированные интервью. Для количественной фазы авторы будут использовать план экспериментального исследования.
Субъекты: медицинский и сестринский персонал, работающий в центрах первичной медико-санитарной помощи в городе Лерида, Испания.
Ожидаемые результаты: авторы рассчитывают изменить и модифицировать неправильные убеждения и отношение к хронической боли в пояснице у врачей и медсестер, работающих в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, с помощью образовательного веб-инструмента с дополнительным результатом расширения знаний о нейрофизиологии боли и снижения страха. убеждения избегания.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ГИПОТЕЗА И РЕЗУЛЬТАТЫ
Гипотеза:
- Убеждения и установки специалистов первичной медико-санитарной помощи об избегании страха обусловлены отсутствием знаний о происхождении и значении боли.
- Нейрофизиология боли как биопсихосоциальное образовательное вмешательство с использованием веб-платформы для специалистов первичной медико-санитарной помощи изменит их знания о происхождении и значении боли, в результате чего уменьшится убеждение и отношение к избеганию страха.
Результаты:
Качественный:
- Выявить убеждения и отношение специалистов первичной медико-санитарной помощи к лечению хронической неспецифической боли в нижней части спины в связи с происхождением и значением боли.
- Создать и разработать с помощью веб-платформы биопсихосоциальное образовательное вмешательство на основе результатов, полученных на качественном этапе.
Количественный:
- Оценить эффективность биопсихосоциального образовательного вмешательства в области нейрофизиологии боли и убеждений об избегании страха, связанных с неспецифической хронической болью в пояснице, с использованием веб-платформы для специалистов первичной медико-санитарной помощи.
РАЗРАБОТКА МЕТОДОЛОГИИ Чтобы ответить на исследовательский вопрос, будет использован последовательный исследовательский план смешанного метода. Этот смешанный метод состоит из двух этапов, где результаты методологии, использованной на первом этапе исследования, в данном случае качественные, способствуют развитию второго количественного этапа. В этом проекте оба этапа должны иметь одинаковое значение для разработки образовательного инструмента для специалистов первичной медико-санитарной помощи. Использование смешанной методологии проектирования оправдано в этом протоколе, потому что интеграция обеих (качественных и количественных) методологий происходит, когда данные из качественной фазы способствуют построению образовательного инструмента.
Процесс, которому необходимо следовать:
- Качественный: Полуструктурированные личные интервью.
- Количественный: план экспериментального исследования, в котором выборка врачей-специалистов семейной и общественной помощи и медсестер, работающих в центрах первичной медико-санитарной помощи, будет случайным образом распределена в экспериментальную группу и контрольную группу.
ПРЕДМЕТЫ:
- Качественный и количественный: чтобы начать процесс набора, главный исследователь проведет презентацию проекта в каждом из центров первичной медицинской помощи в городе Лерида, адресованную медицинскому и сестринскому персоналу. Специалисты будут приглашены для участия в исследовании либо на качественном, либо на количественном этапе, и им будет предоставлен номер телефона и адрес электронной почты, по которым они смогут связаться с исследователем и согласовать дату интервью. На количественном этапе медицинские работники, отвечающие критериям включения, будут проинформированы о вмешательстве, и автор ответит на любые вопросы или опасения, которые могут возникнуть. В конце этого первого контакта специалистов попросят прочитать и подписать информированное согласие.
- Качественный: С субъектами, которые согласны участвовать в качественном исследовании, автор свяжется и пригласит принять участие в глубоком полуструктурированном интервью. Индивидуальные интервью будут проводиться на испанском или каталонском языке и будут записываться на аудио с согласия опрошенных специалистов. Для расширения участия интервью будут проводиться в специально отведенных местах в центрах первичной медико-санитарной помощи в рабочее время. Продолжительность интервью составит около 1 часа.
- Количественный: Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием простого метода рандомизации.
Группа вмешательства: эта группа будет иметь доступ к веб-платформе, где они смогут найти информацию, связанную с неспецифической хронической болью в пояснице. Эта информация будет представлена с использованием динамических поясняющих видеороликов, сделанных автором.
Контрольная группа: у них будет доступ к видео, в котором медицинский персонал и медсестры первичного звена объясняют содержание клинических рекомендаций по устранению болей в спине.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25198
- Primary Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имеет высшее медицинское образование и специализируется на семейной и общественной медицине.
- Выпускники сестринского дела.
- Зарегистрированные медицинские работники.
- Специалисты, работающие в любом из центров первичной медико-санитарной помощи.
- Примите и подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения: ничего
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство через веб-платформу
Эта группа будет иметь доступ к нашей веб-платформе, где они смогут найти информацию, связанную с неспецифической хронической болью в пояснице. Эта информация будет представлена через динамические пояснительные 3D-ролики, сделанные автором. Цель этого вмешательства состоит в том, чтобы изменить и модифицировать неправильные убеждения и отношение к хронической боли в пояснице у врачей и медсестер, работающих в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, с использованием образовательного веб-инструмента с дополнительным результатом расширения знаний о нейрофизиологии боли и снижения страха. убеждения избегания. |
|
|
Активный компаратор: Клинические рекомендации по лечению болей в пояснице
Контрольная группа: у них будет доступ к видео, в котором медицинский персонал и медсестры первичного звена объясняют содержание руководства по клинической практике по устранению боли в спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование опросника нейрофизиологии боли.
Этот опросник для самостоятельного заполнения был разработан Лоримером Мозли в 2003 году для оценки того, как человек концептуализирует боль.
Была продемонстрирована приемлемая внутренняя согласованность и хорошая надежность повторных испытаний.
Оригинальная английская версия была переведена на испанский языковой службой Университета Ровира и Виргили.
Анкета состоит из 19 утверждений, относящихся к происхождению и значению боли, с тремя возможными ответами: верно, неверно или сомнительно.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а неправильный, сомнительный или оставшийся без ответа ответ – в 0 баллов.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование шкалы взаимосвязи между болью и ухудшением состояния медицинских работников.
Этот опросник для самостоятельного заполнения был разработан для оценки отношения и убеждений врачей первичного звена в отношении хронической неспецифической боли в пояснице.
Доменек и др. перевел на испанский язык оригинальную английскую версию в 2013 году.
После межкультурной адаптации испанская версия HC-PAIRS оказалась надежным, действительным и чувствительным инструментом.
Опросник состоит из 15 утверждений, которые предполагают прямую связь между болью и функциональными ограничениями и инвалидностью.
Каждое утверждение сопровождается 7-балльной шкалой Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = ни согласен, ни не согласен и 7 = полностью согласен).
Сумма баллов варьируется от 1 до 105.
Более высокие баллы указывают на сильные убеждения.
|
2 недели
|
|
Убеждения и установки, избегающие страха
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование опросника убеждений избегания страха.
Этот опросник для самостоятельного заполнения был разработан для измерения убеждений и отношения к избеганию страха у пациентов с болью в пояснице по отношению к физической и/или профессиональной деятельности.
Опросник разделен на две субшкалы: FABQ-физическая активность и FABQ-работа.
Он состоит всего из 16 утверждений о представлениях пациентов с болью в пояснице о связи боли с физической и трудовой активностью.
Каждое утверждение сопровождается 6-балльной шкалой Лайкерта (0 = совершенно не согласен и 6 = полностью согласен).
Высокие баллы по обеим субшкалам указывают на сильные убеждения в избегании страха.
Эта анкета была утверждена на испанском языке.
Испанская версия FABQ имеет хорошую внутреннюю согласованность и надежность.
Хотя он был создан для оценки убеждений пациентов в избегании страха, этот опросник также использовался для измерения убеждений врачей общей практики и ревматологов.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- Директор по исследованиям: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- Главный следователь: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULleida P16/124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .