- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02962817
Inflytandet av en pedagogisk intervention i övertygelser och attityder hos yrkesverksamma inom primärvården
Inflytandet av en pedagogisk internetbaserad intervention i primärvårdspersonalens tro och attityder på ospecifik kronisk ländryggssmärta: Studieprotokoll för en metod med blandade metoder
Syfte: Det primära syftet med detta projekt är att identifiera rädsla-undvikande tro och attityder hos primärvårdsläkare och sjuksköterskor till behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta för att därefter utveckla ett biopsykosocialt utbildningsverktyg med hjälp av en webbplattform. Det sekundära syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av denna pedagogiska intervention om smärtneurofysiologi och föreställningar om att undvika rädsla, med hjälp av en webbplattform för primärvårdsläkare och sjuksköterskor.
Metoder: Utforskande sekventiell blandad metoddesign. För den kvalitativa fasen av denna studie kommer forskarna att använda personliga semistrukturerade intervjuer. För den kvantitativa fasen kommer författarna att använda en experimentell studiedesign.
Ämnen: sjukvårds- och omvårdnadspersonal som arbetar på primärvårdscentra i staden Lleida, Spanien.
Förväntade resultat: författarna förväntar sig att förändra och modifiera felaktiga uppfattningar och attityder om kronisk ländryggssmärta hos läkare och sjuksköterskor som arbetar i primärvården, med hjälp av ett webbaserat utbildningsverktyg med det ytterligare resultatet av ökad kunskap om smärtneurofysiologi och minskad rädsla. undvikande övertygelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HYPOTES OCH RESULTAT
Hypotes:
- Primärvårdspersonalens övertygelser och attityder om att undvika rädsla hålls av bristande kunskap om smärtans ursprung och innebörd.
- Smärtans neurofysiologi som en biopsykosocial pedagogisk intervention med hjälp av en webbplattform för yrkesverksamma inom primärvården kommer att förändra deras kunskap om smärtans ursprung och innebörd, med resultatet av att minska föreställningar och attityder för att undvika rädsla.
Resultat:
Kvalitativ:
- Att identifiera rädsla-undvikande övertygelser och attityder hos primärvårdspersonal till behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta i relation till smärtans ursprung och betydelse.
- Att med hjälp av en webbplattform bygga och utveckla en biopsykosocial pedagogisk intervention baserad på de resultat som erhållits i den kvalitativa fasen.
Kvantitativ:
- Att utvärdera effektiviteten av en biopsykosocial pedagogisk intervention om smärtneurofysiologi och rädsla-undvikande föreställningar relaterade till ospecifik kronisk ländryggssmärta, med hjälp av en webbplattform för primärvårdspersonal.
METODUTFORMNING För att besvara forskningsfrågan kommer en sekventiell explorativ design med blandad metod att användas. Denna mixed-metod design består av två steg, där resultaten av den metodik som användes i den första fasen av studien, i detta fall kvalitativ, bidrar till utvecklingen av den andra kvantitativa fasen. I detta projekt bör båda faserna ha samma relevans för utvecklingen av ett pedagogiskt verktyg för primärvårdspersonal. Att använda en blandad designmetod är motiverad i detta protokoll eftersom integrationen av båda (kvalitativa och kvantitativa) metoderna sker när data från den kvalitativa fasen bidrar till konstruktionen av ett pedagogiskt verktyg.
Processen som ska följas är:
- Kvalitativ: Semistrukturerade personliga intervjuer.
- Kvantitativ: En experimentell studiedesign där ett urval av specialiserade läkare inom familje- och samhällsvård och sjuksköterskor som arbetar på primärvårdscentraler kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen.
ÄMNEN:
- Kvalitativ och kvantitativ: För att starta rekryteringsprocessen kommer huvudutredaren att göra en presentation av projektet i vart och ett av primärvårdscentrumen i staden Lleida riktad till medicinsk personal och omvårdnadspersonal. Professionella kommer att bjudas in att delta i studien, antingen i den kvalitativa eller kvantitativa fasen, och kommer att få ett telefonnummer och en e-postadress genom vilken de kan kontakta forskaren och komma överens om intervjudatum. I den kvantitativa fasen kommer hälso- och sjukvårdspersonal som uppfyller inklusionskriterierna att informeras om interventionen och författaren kommer att besvara alla frågor eller problem som kan uppstå. I slutet av denna första kontakt kommer de professionella att uppmanas att läsa och underteckna det informerade samtycket.
- Kvalitativ: Försökspersoner som samtycker till att vara en del av den kvalitativa studien kommer att kontaktas av författaren och bjudas in att delta i en djup semistrukturerad intervju. Individuella intervjuer kommer att genomföras på spanska eller katalanska och kommer att spelas in på ljud med samtycke från intervjuade yrkesverksamma. För att öka deltagandet kommer intervjuer att genomföras på anvisade områden på primärvårdscentralerna, under arbetstid. Intervjuns längd kommer att vara cirka 1 timme.
- Kvantitativt: Försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventions- eller kontrollgrupp med en enkel randomiseringsmetod.
Interventionsgrupp: Denna grupp kommer att ha tillgång till webbplattformen där de hittar information relaterad till ospecifik kronisk ländryggssmärta. Denna information kommer att presenteras med hjälp av dynamiska förklarande videor gjorda av författaren.
Kontrollgrupp: De kommer att få tillgång till en video där medicinsk personal och primärvårdssköterskor förklarar innehållet i de kliniska riktlinjerna för att ta itu med ryggsmärtor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lleida, Spanien, 25198
- Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utexaminerad medicin och specialiserad på familje- och samhällsmedicin.
- Utexaminerade inom omvårdnad.
- Registrerad vårdpersonal.
- Proffs som arbetar i någon av primärvårdscentralerna.
- Acceptera och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: ingenting
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention genom en webbplattform
Denna grupp kommer att ha tillgång till vår webbplattform där de hittar information relaterad till ospecifik kronisk ländryggssmärta. Denna information kommer att presenteras genom dynamiska förklarande 3D-videor gjorda av författaren. Syftet med denna intervention är att förändra och modifiera felaktiga uppfattningar och attityder om kronisk ländryggssmärta hos läkare och sjuksköterskor som arbetar i primärvården, med hjälp av ett webbaserat utbildningsverktyg med ytterligare resultat av ökad kunskap om smärtneurfysiologi och minskad rädsla. undvikande övertygelser. |
|
|
Aktiv komparator: Riktlinjer för klinisk praxis för smärta i ländryggen
Kontrollgrupp: De kommer att få tillgång till en video där medicinsk personal och primärvårdssköterskor förklarar innehållet i riktlinjerna för klinisk praxis för att ta itu med ryggsmärtor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om smärtneurofysiologin
Tidsram: 2 veckor
|
Med hjälp av enkäten smärtneurofysiologi.
Det här självadministrativa frågeformuläret utvecklades av Lorimer Moseley 2003 för att bedöma hur en individ begreppsliggör smärta.
En acceptabel intern konsistens och god test-omtest-tillförlitlighet visades.
Den engelska originalversionen översattes till spanska av språktjänsten vid Rovira och Virgili University.
Enkäten består av 19 påståenden som refererar till smärtans ursprung och innebörd med tre möjliga svar: sant, falskt eller tveksamt.
Varje rätt svar får 1 poäng, medan felaktiga, tveksamma eller obesvarade svar får 0 poäng.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övertygelser om att undvika rädsla
Tidsram: 2 veckor
|
Använda Health Care Providers Pain and Impairment Relationship Scale.
Detta självadministrerade frågeformulär var utformat för att bedöma attityder och övertygelser hos primärvårdsläkare om kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Domenech et al. översatte den engelska originalversionen till spanska 2013.
Efter den tvärkulturella anpassningen visade sig den spanska versionen av HC-PAIRS vara ett pålitligt, giltigt och känsligt instrument.
Enkäten består av 15 påståenden som tyder på en direkt koppling mellan smärta och funktionsbegränsning och funktionsnedsättning.
Varje påstående följs av en 7-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med eller håller med och 7 = håller helt med).
Totalpoängen varierar från 1 till 105.
Högre poäng indikerar starka övertygelser.
|
2 veckor
|
|
Tro och attityder för att undvika rädsla
Tidsram: 2 veckor
|
Använda frågeformuläret för övertygelser om rädsla.
Detta självadministrativa frågeformulär utvecklades för att mäta föreställningar och attityder för att undvika rädsla hos patienter med ländryggssmärta till fysiska och/eller yrkesmässiga aktiviteter.
Enkäten är uppdelad i två underskalor: FABQ-fysisk aktivitet och FABQ-arbete.
Den består av totalt 16 uttalanden om vad patienter med ländryggssmärta tror på sambandet mellan smärta och fysisk aktivitet och förlossningsaktivitet.
Varje påstående följs av en 6-gradig Likert-skala (0 = håller inte med och 6 = håller helt med).
För båda underskalorna indikerar höga poäng starka övertygelser om att undvika rädsla.
Detta frågeformulär har validerats på spanska.
Den spanska versionen av FABQ har god intern konsekvens och tillförlitlighet.
Även om det skapades för att bedöma patienters övertygelser om att undvika rädsla, har det här frågeformuläret också använts för att mäta allmänläkares och reumatologers tro.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- Studierektor: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- Huvudutredare: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULleida P16/124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .