- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02962817
A Influência de uma Intervenção Educativa nas Crenças e Atitudes dos Profissionais da Atenção Primária
A influência de uma intervenção educacional baseada na Internet nas crenças e atitudes dos profissionais da atenção primária sobre dor lombar crônica não específica: protocolo de estudo de uma abordagem de métodos mistos
Objetivo: O objetivo principal deste projeto é identificar as crenças e atitudes de medo-evitação de médicos e enfermeiros da atenção primária em relação ao tratamento da dor lombar crônica inespecífica para, posteriormente, desenvolver uma ferramenta educacional biopsicossocial usando uma plataforma web. O objetivo secundário deste projeto é avaliar a eficácia desta intervenção educacional sobre neurofisiologia da dor e crenças de evitação do medo, usando uma plataforma web para médicos e enfermeiros de cuidados primários.
Métodos: Delineamento exploratório sequencial de métodos mistos. Para a fase qualitativa deste estudo, os pesquisadores usarão entrevistas pessoais semiestruturadas. Para a fase quantitativa, os autores usarão um desenho de estudo experimental.
Sujeitos: pessoal médico e de enfermagem que trabalham em centros de atenção primária na cidade de Lleida, Espanha.
Resultados esperados: os autores esperam mudar e modificar crenças e atitudes erradas sobre dor lombar crônica de médicos e enfermeiras que trabalham em ambientes de atenção primária, usando uma ferramenta educacional baseada na web com o resultado adicional de aumentar o conhecimento sobre a neurofisiologia da dor e reduzir o medo crenças de evitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIPÓTESE E RESULTADOS
Hipótese:
- As crenças e atitudes de evitação do medo dos profissionais da atenção básica são sustentadas pelo desconhecimento sobre a origem e o significado da dor.
- A neurofisiologia da dor como intervenção educativa biopsicossocial utilizando plataforma web para profissionais da atenção primária modificará seu conhecimento sobre a origem e o significado da dor, resultando na redução das crenças e atitudes de evitação do medo.
Resultados:
Qualitativo:
- Identificar as crenças e atitudes de medo-evitação de profissionais da atenção primária em relação ao tratamento da dor lombar crônica inespecífica em relação à origem e significado da dor.
- Construir e desenvolver em plataforma web uma intervenção educativa biopsicossocial com base nos resultados obtidos na fase qualitativa.
Quantitativo:
- Avaliar a eficácia de uma intervenção educacional biopsicossocial sobre neurofisiologia da dor e crenças de evitação do medo relacionadas à dor lombar crônica inespecífica, utilizando uma plataforma web para profissionais da atenção primária.
DESENHO DA METODOLOGIA Para responder à questão de pesquisa será utilizado um delineamento exploratório sequencial de método misto. Este desenho de método misto é constituído por duas fases, onde os resultados da metodologia utilizada na primeira fase do estudo, neste caso qualitativo, contribuem para o desenvolvimento da segunda fase quantitativa. Neste projeto, ambas as fases devem ter a mesma relevância para o desenvolvimento de uma ferramenta educacional para profissionais da atenção básica. A utilização de uma metodologia de design misto justifica-se neste protocolo porque a integração de ambas as metodologias (qualitativa e quantitativa) ocorre quando os dados da fase qualitativa contribuem para a construção de uma ferramenta educacional.
O processo a ser seguido é:
- Qualitativo: Entrevistas pessoais semiestruturadas.
- Quantitativo: Um desenho de estudo experimental em que uma amostra de médicos especialistas em cuidados familiares e comunitários e enfermeiros que trabalham em centros de saúde de cuidados primários serão aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo de controle.
ASSUNTOS:
- Qualitativo e quantitativo: Para iniciar o processo de recrutamento, o pesquisador principal fará uma apresentação do projeto em cada um dos centros de atenção primária da cidade de Lleida dirigida ao pessoal médico e de enfermagem. Os profissionais serão convidados a participar do estudo, seja na fase qualitativa ou quantitativa, e serão fornecidos um número de telefone e um endereço de e-mail através do qual poderão entrar em contato com a pesquisadora e combinar a data da entrevista. Na fase quantitativa, os profissionais de saúde que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre a intervenção e o autor responderá a quaisquer dúvidas ou dúvidas que possam surgir. Ao final deste primeiro contato será solicitado aos profissionais que leiam e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Qualitativo: Os sujeitos que concordarem em fazer parte do estudo qualitativo serão contatados pelo autor e convidados a participar de uma entrevista semiestruturada em profundidade. As entrevistas individuais serão realizadas em espanhol ou catalão e serão gravadas em áudio com o consentimento dos profissionais entrevistados. Para aumentar a participação, as entrevistas serão realizadas em áreas designadas nas unidades básicas de saúde, durante o horário de trabalho. A duração da entrevista será de aproximadamente 1 hora.
- Quantitativo: Os indivíduos serão alocados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle usando um método de randomização simples.
Grupo intervenção: Este grupo terá acesso à plataforma web onde encontrará informações relacionadas à dor lombar crônica inespecífica. Essas informações serão apresentadas por meio de vídeos explicativos dinâmicos feitos pelo autor.
Grupo controle: Eles terão acesso a um vídeo onde a equipe médica e os enfermeiros da atenção primária explicam o conteúdo das diretrizes de prática clínica para lidar com a dor nas costas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lleida, Espanha, 25198
- Primary care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Graduado em medicina e especializado em medicina de família e comunidade.
- Graduados em enfermagem.
- Profissionais de saúde cadastrados.
- Profissionais que trabalham em qualquer um dos centros de atenção primária.
- Aceite e assine o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão: nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção educativa através de uma plataforma web
Este grupo terá acesso à nossa plataforma web onde encontrará informações relacionadas à lombalgia crônica inespecífica. Essas informações serão apresentadas através de vídeos 3D explicativos dinâmicos feitos pelo autor. O objetivo desta intervenção é mudar e modificar crenças e atitudes erradas sobre dor lombar crônica de médicos e enfermeiras que trabalham em ambientes de cuidados primários, usando uma ferramenta educacional baseada na web com o resultado adicional de aumentar o conhecimento sobre a neurofisiologia da dor e reduzir o medo. crenças de evitação. |
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Comparador Ativo: Diretrizes de prática clínica em lombalgia
Grupo de controle: Eles terão acesso a um vídeo onde a equipe médica e os enfermeiros da atenção primária explicam o conteúdo da diretriz de prática clínica para lidar com a dor nas costas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre a neurofisiologia da dor
Prazo: 2 semanas
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Usando o questionário de neurofisiologia da dor.
Este questionário autoaplicável foi desenvolvido por Lorimer Moseley em 2003 para avaliar como um indivíduo conceitua a dor.
Demonstrou-se consistência interna aceitável e boa confiabilidade teste-reteste.
A versão original em inglês foi traduzida para o espanhol pelo Serviço de Línguas da Universidade Rovira e Virgili.
O questionário é composto por 19 afirmações que se referem à origem e significado da dor com três possibilidades de resposta: verdadeiro, falso ou duvidoso.
Cada resposta correta é pontuada com 1 ponto, enquanto respostas incorretas, duvidosas ou não respondidas são pontuadas com 0 pontos.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crenças de evitação do medo
Prazo: 2 semanas
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Usando a Escala de Relacionamento de Dor e Incapacidade dos Profissionais de Saúde.
Este questionário auto-aplicável foi concebido para avaliar as atitudes e crenças dos médicos de cuidados primários sobre dor lombar crônica inespecífica.
Domenech et ai. traduziu para o espanhol a versão original em inglês em 2013.
Após a adaptação transcultural, a versão em espanhol do HC-PAIRS mostrou-se um instrumento confiável, válido e sensível.
O questionário consiste em 15 afirmações que sugerem uma ligação direta entre dor e limitação funcional e incapacidade.
Cada afirmação é seguida por uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = nem concordo nem discordo e 7 = concordo totalmente).
A pontuação total varia de 1 a 105.
Pontuações mais altas indicam crenças fortes.
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2 semanas
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Crenças e atitudes de evitação do medo
Prazo: 2 semanas
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Usando o Questionário de Crenças de Evitação do Medo.
Este questionário autoaplicável foi desenvolvido para medir as crenças e atitudes de evitação do medo em pacientes com lombalgia em relação às atividades físicas e/ou ocupacionais.
O questionário é dividido em duas subescalas: FABQ-atividade física e FABQ-trabalho.
É composto por um total de 16 afirmações sobre as crenças dos pacientes com lombalgia sobre a relação entre dor e atividade física e laboral.
Cada afirmação é seguida por uma escala Likert de 6 pontos (0 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente).
Para ambas as subescalas pontuações altas indicam fortes crenças de evitação do medo.
Este questionário foi validado em espanhol.
A versão em espanhol do FABQ apresenta boa consistência interna e confiabilidade.
Embora tenha sido criado para avaliar as crenças de evitação do medo dos pacientes, esse questionário também tem sido usado para medir as crenças de clínicos gerais e reumatologistas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- Diretor de estudo: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- Investigador principal: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULleida P16/124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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