Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovné intervence na přesvědčení a postoje profesionálů primární péče

2. prosince 2021 aktualizováno: Ester García Martínez, Universitat de Lleida

Vliv vzdělávací internetové intervence na přesvědčení a postoje odborníků primární péče na nespecifickou chronickou bolest dolní části zad: studijní protokol smíšeného přístupu

Cíl: Primárním cílem tohoto projektu je identifikovat přesvědčení a postoje lékařů primární péče a sester k léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad a následně vyvinout biopsychosociální vzdělávací nástroj pomocí webové platformy. Sekundárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost této vzdělávací intervence o neurofyziologii bolesti a přesvědčení o vyhýbání se strachu s využitím webové platformy pro lékaře primární péče a sestry.

Metody: Návrh explorativní sekvenční smíšené metody. Pro kvalitativní fázi této studie budou výzkumníci používat osobní polostrukturované rozhovory. Pro kvantitativní fázi použijí autoři experimentální design studie.

Předměty: lékařský a ošetřovatelský personál pracující v centrech primární péče ve městě Lleida, Španělsko.

Očekávané výsledky: autoři očekávají, že změní a pozmění nesprávná přesvědčení a postoje lékařů a sester pracujících v prostředí primární péče o chronické bolesti dolní části zad pomocí webového vzdělávacího nástroje s dalším výsledkem zvýšení znalostí o neurofyziologii bolesti a snížení strachu- vyhýbání se přesvědčením.

Přehled studie

Detailní popis

HYPOTÉZA A VÝSLEDKY

Hypotéza:

  1. Přesvědčení a postoje odborníků primární péče o vyhýbání se strachu jsou drženy nedostatkem znalostí o původu a významu bolesti.
  2. Neurofyziologie bolesti jako biopsychosociální vzdělávací intervence využívající webovou platformu pro odborníky primární péče změní jejich znalosti o původu a významu bolesti, což povede ke snížení přesvědčení a postojů k vyhýbání se strachu.

výsledky:

  • Kvalitativní:

    1. Identifikovat přesvědčení a postoje odborníků primární péče k léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad ve vztahu k původu a významu bolesti.
    2. Vybudovat a rozvíjet pomocí webové platformy biopsychosociální edukační intervenci na základě výsledků získaných v kvalitativní fázi.
  • Kvantitativní:

    1. Vyhodnotit účinnost biopsychosociální vzdělávací intervence o neurofyziologii bolesti a přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícím s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad pomocí webové platformy pro odborníky primární péče.

NÁVRH METODIKY K zodpovězení výzkumné otázky bude použit sekvenční explorativní design se smíšenou metodou. Tento návrh smíšené metody se skládá ze dvou fází, kde výsledky metodologie použité v první fázi studie, v tomto případě kvalitativní, přispívají k rozvoji druhé kvantitativní fáze. V tomto projektu by obě fáze měly mít stejný význam pro vývoj vzdělávacího nástroje pro odborníky primární péče. Použití metodologie smíšeného návrhu je v tomto protokolu opodstatněné, protože k integraci obou (kvalitativních i kvantitativních) metodologií dochází, když data z kvalitativní fáze přispívají ke konstrukci vzdělávacího nástroje.

Postup, který je třeba dodržet, je:

  • Kvalitativní: Polostrukturované osobní pohovory.
  • Kvantitativní: Návrh experimentální studie, ve které bude vzorek specializovaných lékařů v rodinné a komunitní péči a sester pracujících ve zdravotnických střediscích primární péče náhodně rozdělen do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.

PŘEDMĚTY:

- Kvalitativní a kvantitativní: Pro zahájení náborového procesu provede hlavní řešitel prezentaci projektu v každém z center primární péče ve městě Lleida adresovanou lékařskému a ošetřovatelskému personálu. Odborníci budou pozváni k účasti ve studii, ať už v kvalitativní nebo kvantitativní fázi, a bude jim poskytnuto telefonní číslo a e-mailová adresa, pomocí kterých mohou výzkumníka kontaktovat a dohodnout se na termínu rozhovoru. V kvantitativní fázi budou zdravotníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, informováni o intervenci a autor odpoví na jakékoli otázky nebo obavy, které mohou vyvstat. Na konci tohoto prvního kontaktu budou odborníci požádáni, aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas.

  • Kvalitativní: Subjekty, které souhlasí s účastí v kvalitativní studii, budou autorem kontaktovány a pozvány k účasti na hlubokém polostrukturovaném rozhovoru. Individuální pohovory budou vedeny ve španělštině nebo katalánštině a budou se souhlasem dotazovaných profesionálů pořízeny audio záznamem. Pro zvýšení účasti budou pohovory prováděny v určených prostorách v primárních zdravotních střediscích v pracovní době. Délka rozhovoru bude cca 1 hodina.
  • Kvantitativní: Subjekty budou náhodně rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody.

Intervenční skupina: Tato skupina bude mít přístup k webové platformě, kde najde informace týkající se nespecifické chronické bolesti dolní části zad. Tyto informace budou prezentovány pomocí dynamických vysvětlujících videí vytvořených autorem.

Kontrolní skupina: Budou mít přístup k videu, kde zdravotnický personál a sestry primární péče vysvětlují obsah pokynů pro klinickou praxi pro řešení bolesti zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vystudoval medicínu a specializoval se na rodinné a komunitní lékařství.
  2. Absolventi oboru ošetřovatelství.
  3. Registrovaní zdravotníci.
  4. Odborníci pracující v některém z center primární péče.
  5. Přijměte a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení: nic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence prostřednictvím webové platformy

Tato skupina bude mít přístup na naši webovou platformu, kde najde informace týkající se nespecifické chronické bolesti dolní části zad. Tyto informace budou prezentovány prostřednictvím dynamických vysvětlujících 3D videí vytvořených autorem.

Cílem této intervence je změnit a upravit nesprávná přesvědčení a postoje lékařů a sester pracujících v prostředí primární péče o chronické bolesti dolní části zad pomocí webového vzdělávacího nástroje s dalším výsledkem zvýšení znalostí o neurofyziologii bolesti a snížení strachu- vyhýbání se přesvědčením.

Aktivní komparátor: Pokyny pro klinickou praxi při bolestech dolní části zad
Kontrolní skupina: Budou mít přístup k videu, kde zdravotnický personál a sestry primární péče vysvětlují obsah pokynů pro klinickou praxi pro řešení bolesti zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o neurofyziologii bolesti
Časové okno: 2 týdny
Pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti. Tento dotazník, který si sám zadal, vyvinul Lorimer Moseley v roce 2003, aby zhodnotil, jak jedinec vnímá bolest. Byla prokázána přijatelná vnitřní konzistence a dobrá spolehlivost test-retest. Původní anglická verze byla přeložena do španělštiny Jazykovou službou Univerzity Rovira a Virgili. Dotazník se skládá z 19 tvrzení, která odkazují na původ a význam bolesti se třemi možnými odpověďmi: pravdivá, nepravdivá nebo pochybná. Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem, zatímco nesprávné, pochybné nebo nezodpovězené odpovědi jsou hodnoceny 0 body.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 2 týdny
Použití škály bolesti a zhoršení vztahu poskytovatelů zdravotní péče. Tento dotazník byl navržen tak, aby zhodnotil postoje a přesvědčení lékařů primární péče o chronické nespecifické bolesti dolní části zad. Domenech a kol. přeložena do španělštiny původní anglická verze v roce 2013. Po mezikulturní adaptaci se španělská verze HC-PAIRS ukázala jako spolehlivý, platný a citlivý nástroj. Dotazník se skládá z 15 výroků, které naznačují přímou souvislost mezi bolestí a funkčním omezením a invaliditou. Za každým tvrzením následuje 7bodová Likertova škála (1 = zcela nesouhlasím, 4 = ani souhlasím, ani nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 105. Vyšší skóre značí silné přesvědčení.
2 týdny
Přesvědčení a postoje k vyhýbání se strachu
Časové okno: 2 týdny
Použití dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu. Tento dotazník byl vytvořen za účelem měření přesvědčení a postojů k vyhýbání se strachu u pacientů s bolestí dolní části zad k fyzickým a/nebo pracovním aktivitám. Dotazník je rozdělen do dvou subškál: FABQ-fyzická aktivita a FABQ-práce. Skládá se z celkem 16 výroků o přesvědčení pacientů s bolestmi v kříži o vztahu mezi bolestí a fyzickou a pracovní aktivitou. Za každým tvrzením následuje 6bodová Likertova škála (0 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím). Pro obě subškály vysoké skóre naznačuje silné přesvědčení o vyhýbání se strachu. Tento dotazník byl ověřen ve španělštině. Španělská verze FABQ má dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost. Přestože byl vytvořen k posouzení přesvědčení pacientů o vyhýbání se strachu, byl tento dotazník také použit k měření přesvědčení praktických lékařů a revmatologů.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
  • Ředitel studie: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
  • Vrchní vyšetřovatel: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULleida P16/124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Výchovná intervence

3
Předplatit