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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02962817
일차의료인의 신념과 태도에 대한 교육적 개입의 영향
비특이적 만성 요통에 대한 1차 의료 전문가의 신념과 태도에 대한 교육적 인터넷 기반 개입의 영향: 혼합 방법 접근법의 연구 프로토콜
목표: 이 프로젝트의 주요 목표는 만성 비특이성 요통 치료에 대한 일차 진료의와 간호사의 공포-회피 신념과 태도를 파악하여 웹 플랫폼을 사용하여 생물심리사회적 교육 도구를 개발하는 것입니다. 이 프로젝트의 2차 목표는 1차 진료 의사와 간호사를 위한 웹 플랫폼을 사용하여 통증 신경생리학 및 공포 회피 신념에 대한 이 교육 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 탐색적 순차 혼합 방법 설계. 이 연구의 질적 단계에서 연구원은 개인 반구조화된 인터뷰를 사용합니다. 정량적 단계에서 저자는 실험 연구 설계를 사용합니다.
주제: 스페인 Lleida시의 1차 진료 센터에서 근무하는 의료 및 간호 직원.
기대효과: 저자는 웹 기반 교육 도구를 사용하여 1차 진료 환경에서 일하는 의사와 간호사의 만성 요통에 대한 잘못된 믿음과 태도를 변화시키고 수정하여 통증 신경생리학에 대한 지식을 높이고 두려움을 줄인다는 부가적인 결과를 기대합니다. 회피 신념.
연구 개요
상세 설명
가설과 결과
가설:
- 일차의료인의 공포회피에 대한 믿음과 태도는 통증의 원인과 의미에 대한 지식이 부족하기 때문이다.
- 1차 진료 전문가를 위한 웹 플랫폼을 사용하는 생물심리사회적 교육 개입으로서 통증의 신경생리학은 두려움 회피에 대한 신념과 태도를 감소시키는 결과로 통증의 기원과 의미에 대한 지식을 변화시킬 것입니다.
결과:
질적:
- 통증의 원인과 의미와 관련하여 만성 비특이적 요통 치료에 대한 일차 진료 전문가의 두려움 회피 신념과 태도를 확인합니다.
- 질적 단계에서 얻은 결과를 기반으로 웹 플랫폼을 사용하여 생물심리사회적 교육 개입을 구축하고 개발합니다.
정량적:
- 1차 진료 전문가를 위한 웹 플랫폼을 사용하여 비특이적 만성 요통과 관련된 통증 신경생리학 및 공포-회피 신념에 대한 생물심리사회적 교육 중재의 효과를 평가합니다.
방법론 설계 연구 질문에 답하기 위해 혼합 방법 순차적 탐색 설계가 사용됩니다. 이 혼합 방법 설계는 연구의 첫 번째 단계에서 사용된 방법론의 결과(이 경우 정성적)가 두 번째 정량적 단계의 개발에 기여하는 두 단계로 구성됩니다. 이 프로젝트에서 두 단계는 일차 의료 전문가를 위한 교육 도구 개발에 대해 동일한 관련성을 가져야 합니다. 혼합 설계 방법론을 사용하는 것은 질적 단계의 데이터가 교육 도구의 구성에 기여할 때 두 가지(질적 및 양적) 방법론의 통합이 발생하기 때문에 이 프로토콜에서 정당화됩니다.
따라야 할 프로세스는 다음과 같습니다.
- 질적: 반구조화된 개인 인터뷰.
- 정량적: 가족 및 지역 사회 치료 전문 의사와 1차 진료 보건 센터에서 근무하는 간호사 샘플을 실험 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당하는 실험 연구 설계.
주제:
- 질적 및 양적: 모집 과정을 시작하기 위해 주임 조사관은 Lleida 시의 각 1차 진료 센터에서 의료 및 간호 직원을 대상으로 프로젝트 프레젠테이션을 수행합니다. 전문가는 질적 또는 양적 단계에서 연구에 참여하도록 초대되며, 연구자에게 연락하고 인터뷰 날짜에 동의할 수 있는 전화번호와 이메일 주소가 제공됩니다. 양적 단계에서 포함 기준을 충족하는 의료 전문가에게 개입에 대한 정보를 제공하고 저자는 발생할 수 있는 모든 질문이나 우려 사항에 답변합니다. 이 첫 번째 연락이 끝나면 전문가는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
- 정성적: 정성적 연구에 참여하는 데 동의한 피험자는 저자로부터 연락을 받고 심층 반구조화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 개별 인터뷰는 스페인어 또는 카탈루냐어로 진행되며 인터뷰에 응한 전문가의 동의 하에 녹음됩니다. 참여도를 높이기 위해 1차 보건소 내 지정된 장소에서 근무시간에 면담을 진행한다. 면접 시간은 약 1시간 정도 소요될 예정입니다.
- 정량적: 피험자는 간단한 무작위 방법을 사용하여 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹: 이 그룹은 비특이적 만성 요통과 관련된 정보를 찾을 수 있는 웹 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 이 정보는 저자가 만든 동적 설명 비디오를 사용하여 제공됩니다.
대조군: 의료진과 1차 진료 간호사가 허리 통증을 해결하기 위한 임상 진료 지침의 내용을 설명하는 비디오에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- Primary care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학과를 졸업하고 가정의학과 지역사회의학을 전공했습니다.
- 간호학과 졸업.
- 등록된 의료 전문가.
- 모든 1차 진료 센터에서 근무하는 전문가.
- 정보에 입각한 동의서 양식을 수락하고 서명합니다.
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 플랫폼을 통한 교육 개입
이 그룹은 비특이적 만성 요통과 관련된 정보를 찾을 수 있는 웹 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 이 정보는 저자가 만든 동적 설명 3D 비디오를 통해 제공됩니다. 이 개입의 목적은 웹 기반 교육 도구를 사용하여 일차 진료 환경에서 일하는 의사와 간호사의 만성 요통에 대한 잘못된 믿음과 태도를 변경하고 수정하여 통증 신경 생리학에 대한 지식을 높이고 두려움을 줄이는 것입니다. 회피 신념. |
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활성 비교기: 요통에 대한 임상 진료 지침
대조군: 의료진과 1차 진료 간호사가 허리 통증을 해결하기 위한 임상 진료 지침의 내용을 설명하는 비디오에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 신경 생리학에 대한 지식
기간: 이주
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통증 신경 생리학 설문지 사용.
이 자기 관리 설문지는 개인이 고통을 개념화하는 방법을 평가하기 위해 Lorimer Moseley가 2003년에 개발했습니다.
허용 가능한 내부 일관성과 우수한 테스트-재테스트 신뢰도가 입증되었습니다.
원본 영어 버전은 Rovira 및 Virgili University의 언어 서비스에서 스페인어로 번역되었습니다.
설문지는 통증의 원인과 의미를 언급하는 19개의 문항으로 구성되어 있으며 세 가지 가능한 답변(참, 거짓 또는 의심)이 있습니다.
각 정답은 1점으로 채점되며, 오답, 의심 또는 답이 없는 응답은 0점으로 채점됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움 회피 신념
기간: 이주
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의료 서비스 제공자의 통증 및 손상 관계 척도 사용.
이 자기 관리 설문지는 만성 비특이적 요통에 대한 일차 진료 의사의 태도와 신념을 평가하기 위해 고안되었습니다.
Domenechet al. 2013년 영어 원본을 스페인어로 번역했습니다.
교차 문화 적응 후 HC-PAIRS의 스페인어 버전은 신뢰할 수 있고 타당하며 민감한 도구임이 입증되었습니다.
설문지는 통증과 기능 제한 및 장애 사이의 직접적인 연관성을 제시하는 15개의 진술로 구성됩니다.
각 진술은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 동의하지도 동의하지도 않음, 7 = 매우 동의함)로 구성됩니다.
총 점수 범위는 1에서 105까지입니다.
높은 점수는 강한 믿음을 나타냅니다.
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이주
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두려움 회피 신념과 태도
기간: 이주
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두려움 회피 신념 설문지 사용.
이 자기 관리 설문지는 신체 및/또는 직업 활동에 대한 요통 환자의 두려움 회피에 대한 믿음과 태도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
설문지는 FABQ-신체 활동 및 FABQ-작업의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
통증과 신체 및 노동 활동 간의 관계에 대한 요통 환자의 믿음에 대한 총 16개의 진술로 구성되어 있습니다.
각 진술 다음에는 6점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함)가 뒤따릅니다.
두 하위 척도에서 높은 점수는 강력한 공포 회피 신념을 나타냅니다.
이 설문지는 스페인어로 검증되었습니다.
FABQ의 스페인어 버전은 내부 일관성과 신뢰성이 우수합니다.
환자의 두려움 회피 신념을 평가하기 위해 만들어졌지만 이 설문지는 일반 개업의와 류마티스 전문의의 신념을 측정하는 데에도 사용되었습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- 연구 책임자: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- 수석 연구원: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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