- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02962817
De invloed van een educatieve interventie op de overtuigingen en attitudes van eerstelijnszorgprofessionals
De invloed van een educatieve internetinterventie op de opvattingen en houdingen van eerstelijnszorgprofessionals over niet-specifieke chronische lage-rugpijn: onderzoeksprotocol van een gemengde methodebenadering
Doel: Het primaire doel van dit project is het identificeren van de angstvermijdingsopvattingen en -houdingen van huisartsen en verpleegkundigen ten opzichte van de behandeling van chronische aspecifieke lage-rugpijn om vervolgens een biopsychosociaal educatief hulpmiddel te ontwikkelen met behulp van een webplatform. Het secundaire doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van deze educatieve interventie over pijn, neurofysiologie en angstvermijdingsopvattingen, met behulp van een webplatform voor huisartsen en verpleegkundigen.
Methoden: Verkennend sequentieel ontwerp met gemengde methoden. Voor de kwalitatieve fase van dit onderzoek zullen onderzoekers persoonlijke semigestructureerde interviews gebruiken. Voor de kwantitatieve fase zullen de auteurs een experimenteel onderzoeksontwerp gebruiken.
Onderwerpen: medisch en verplegend personeel werkzaam in eerstelijnszorgcentra in de stad Lleida, Spanje.
Verwachte resultaten: de auteurs verwachten verkeerde overtuigingen en houdingen over chronische lage-rugpijn van artsen en verpleegkundigen die in de eerstelijnszorg werken te veranderen en aan te passen, met behulp van een webgebaseerd educatief hulpmiddel met als bijkomend resultaat dat de kennis over pijnneurofysiologie toeneemt en angst wordt verminderd. vermijdende overtuigingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
HYPOTHESE EN UITKOMSTEN
Hypothese:
- De overtuigingen en attitudes van angstvermijding van professionals in de eerstelijnszorg worden in stand gehouden door een gebrek aan kennis over de oorsprong en betekenis van pijn.
- De neurofysiologie van pijn als een biopsychosociale educatieve interventie die een webplatform gebruikt voor professionals in de eerstelijnszorg, zal hun kennis over de oorsprong en betekenis van pijn veranderen, met als resultaat dat de overtuigingen en attitudes van angstvermijding verminderen.
Uitkomsten:
Kwalitatief:
- Het identificeren van de angstvermijdingsopvattingen en -houdingen van eerstelijnszorgprofessionals ten opzichte van de behandeling van chronische niet-specifieke lage-rugpijn in relatie tot de oorsprong en betekenis van pijn.
- Met behulp van een webplatform een biopsychosociale educatieve interventie bouwen en ontwikkelen op basis van de resultaten verkregen in de kwalitatieve fase.
Kwantitatief:
- Evalueren van de effectiviteit van een biopsychosociale educatieve interventie over pijn, neurofysiologie en angstvermijdingsopvattingen gerelateerd aan niet-specifieke chronische lage-rugpijn, met behulp van een webplatform voor professionals in de eerstelijnszorg.
METHODOLOGIE ONTWERPEN Om de onderzoeksvraag te beantwoorden zal een mixed-method sequentiële exploratieve opzet gebruikt worden. Dit mixed-method design bestaat uit twee fasen, waarbij de resultaten van de gebruikte methodologie in de eerste fase van het onderzoek, in dit geval kwalitatief, bijdragen aan de ontwikkeling van de tweede kwantitatieve fase. In dit project zouden beide fasen dezelfde relevantie moeten hebben voor de ontwikkeling van een educatief instrument voor eerstelijnszorgprofessionals. Het gebruik van een gemengde ontwerpmethodiek is in dit protocol gerechtvaardigd omdat de integratie van zowel (kwalitatieve als kwantitatieve) methodologieën plaatsvindt wanneer gegevens uit de kwalitatieve fase bijdragen aan de constructie van een educatief hulpmiddel.
Het te volgen proces is:
- Kwalitatief: semigestructureerde persoonlijke interviews.
- Kwantitatief: een experimenteel onderzoeksontwerp waarbij een steekproef van gespecialiseerde artsen in de gezins- en wijkzorg en verpleegkundigen werkzaam in eerstelijns gezondheidscentra willekeurig wordt toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
ONDERWERPEN:
- Kwalitatief en kwantitatief: om het wervingsproces te starten, zal de hoofdonderzoeker een presentatie van het project geven in elk van de eerstelijnszorgcentra in de stad Lleida, gericht aan het medisch en verplegend personeel. Professionals worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, hetzij in de kwalitatieve of kwantitatieve fase, en krijgen een telefoonnummer en een e-mailadres waarmee ze contact kunnen opnemen met de onderzoeker en de interviewdatum kunnen afspreken. In de kwantitatieve fase worden gezondheidswerkers die voldoen aan de inclusiecriteria geïnformeerd over de interventie en beantwoordt de auteur eventuele vragen of zorgen. Aan het einde van dit eerste contact wordt de professionals gevraagd om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen.
- Kwalitatief: proefpersonen die ermee instemmen om deel uit te maken van het kwalitatieve onderzoek, zullen door de auteur worden gecontacteerd en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een diep semigestructureerd interview. Individuele interviews worden gehouden in het Spaans of Catalaans en worden op audio opgenomen met toestemming van de geïnterviewde professionals. Om de participatie te vergroten, zullen de interviews tijdens werktijd worden afgenomen op daarvoor bestemde plekken in de eerstelijns gezondheidscentra. De duur van het interview zal ongeveer 1 uur bedragen.
- Kwantitatief: proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode.
Interventiegroep: Deze groep krijgt toegang tot het webplatform waar ze informatie vinden over niet-specifieke chronische lage-rugpijn. Deze informatie wordt gepresenteerd met behulp van dynamische verklarende video's gemaakt door de auteur.
Controlegroep: ze hebben toegang tot een video waarin medisch personeel en eerstelijnsverpleegkundigen de inhoud van de klinische praktijkrichtlijnen voor het aanpakken van rugpijn uitleggen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lleida, Spanje, 25198
- Primary care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgestudeerd in geneeskunde en gespecialiseerd in familie- en gemeenschapsgeneeskunde.
- Afgestudeerd in de verpleegkunde.
- Geregistreerde gezondheidswerkers.
- Professionals die werkzaam zijn in een van de eerstelijnszorgcentra.
- Accepteer en onderteken het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria: niets
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Educatieve interventie via een webplatform
Deze groep krijgt toegang tot ons webplatform waar ze informatie kunnen vinden over niet-specifieke chronische lage-rugpijn. Deze informatie wordt gepresenteerd door middel van dynamische verklarende 3D-video's gemaakt door de auteur. Het doel van deze interventie is om verkeerde overtuigingen en attitudes over chronische lage-rugpijn van artsen en verpleegkundigen die in de eerstelijnszorg werken te veranderen en aan te passen, met behulp van een webgebaseerd educatief hulpmiddel met als bijkomend resultaat dat de kennis over pijn, neurofysiologie toeneemt en angst wordt verminderd. vermijdende overtuigingen. |
|
Actieve vergelijker: Klinische praktijkrichtlijnen voor lage rugpijn
Controlegroep: ze hebben toegang tot een video waarin medisch personeel en eerstelijnsverpleegkundigen de inhoud van de klinische praktijkrichtlijn voor het aanpakken van rugpijn uitleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis over de pijnneurofysiologie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie.
Deze zelf in te vullen vragenlijst is ontwikkeld door Lorimer Moseley in 2003 om te beoordelen hoe een individu pijn conceptualiseert.
Er werd een aanvaardbare interne consistentie en een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
De originele Engelse versie is in het Spaans vertaald door de Talendienst van de Rovira en Virgili Universiteit.
De vragenlijst bestaat uit 19 stellingen die verwijzen naar de oorsprong en betekenis van pijn met drie mogelijke antwoorden: waar, onwaar of twijfelachtig.
Elk correct antwoord wordt gescoord met 1 punt, terwijl onjuiste, twijfelachtige of onbeantwoorde antwoorden worden gescoord met 0 punten.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gebruik van de pijn- en beperkingsrelatieschaal van zorgverleners.
Deze zelf in te vullen vragenlijst is ontworpen om de attitudes en opvattingen van huisartsen over chronische niet-specifieke lage-rugpijn te beoordelen.
Domenech et al. vertaald in het Spaans de originele Engelse versie in 2013.
Na de interculturele aanpassing bleek de Spaanse versie van HC-PAIRS een betrouwbaar, valide en gevoelig instrument te zijn.
De vragenlijst bestaat uit 15 stellingen die een direct verband suggereren tussen pijn en functionele beperking en handicap.
Elke stelling wordt gevolgd door een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = niet mee eens, niet mee oneens en 7 = helemaal mee eens).
De totale score varieert van 1 tot 105.
Hogere scores duiden op sterke overtuigingen.
|
2 weken
|
Angstvermijdende overtuigingen en attitudes
Tijdsspanne: 2 weken
|
De vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen gebruiken.
Deze zelf in te vullen vragenlijst is ontwikkeld om de overtuigingen en attitudes van angstvermijding te meten bij patiënten met lage rugpijn ten aanzien van lichamelijke en/of beroepsmatige activiteiten.
De vragenlijst is onderverdeeld in twee subschalen: FABQ-lichamelijke activiteit en FABQ-werk.
Het bestaat uit in totaal 16 stellingen over de opvattingen van patiënten met lage-rugpijn over de relatie tussen pijn en fysieke en arbeidsactiviteit.
Elke stelling wordt gevolgd door een 6-punts Likertschaal (0 = helemaal mee oneens en 6 = helemaal mee eens).
Voor beide subschalen duiden hoge scores op sterke angstvermijdingsopvattingen.
Deze vragenlijst is gevalideerd in het Spaans.
De Spaanse versie van de FABQ heeft een goede interne consistentie en betrouwbaarheid.
Hoewel het is gemaakt om angstvermijdingsopvattingen van patiënten te beoordelen, is deze vragenlijst ook gebruikt om de overtuigingen van huisartsen en reumatologen te meten.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- Studie directeur: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- Hoofdonderzoeker: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULleida P16/124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten