- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02962817
La influencia de una intervención educativa en las creencias y actitudes de los profesionales de Atención Primaria
La influencia de una intervención educativa basada en Internet en las creencias y actitudes de los profesionales de atención primaria sobre el dolor lumbar crónico inespecífico: protocolo de estudio de un enfoque de métodos mixtos
Objetivo: El objetivo principal de este proyecto es identificar las creencias y actitudes de evitación del miedo de los médicos y enfermeras de atención primaria hacia el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico para, posteriormente, desarrollar una herramienta educativa biopsicosocial a través de una plataforma web. El objetivo secundario de este proyecto es evaluar la efectividad de esta intervención educativa sobre la neurofisiología del dolor y las creencias de evitación del miedo, utilizando una plataforma web para médicos y enfermeras de atención primaria.
Métodos: Diseño exploratorio secuencial de métodos mixtos. Para la fase cualitativa de este estudio, los investigadores utilizarán entrevistas personales semiestructuradas. Para la fase cuantitativa los autores utilizarán un diseño de estudio experimental.
Sujetos: personal médico y de enfermería que trabaja en centros de atención primaria de la ciudad de Lleida, España.
Resultados esperados: los autores esperan cambiar y modificar creencias y actitudes erróneas sobre el dolor lumbar crónico de médicos y enfermeras que trabajan en entornos de atención primaria, utilizando una herramienta educativa basada en la web con el resultado adicional de aumentar el conocimiento sobre la neurofisiología del dolor y reducir el miedo. creencias de evitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS Y RESULTADOS
Hipótesis:
- Las creencias y actitudes de miedo-evitación de los profesionales de atención primaria se sustentan en el desconocimiento sobre el origen y significado del dolor.
- La neurofisiología del dolor como intervención educativa biopsicosocial a través de una plataforma web para profesionales de atención primaria cambiará su conocimiento sobre el origen y significado del dolor, con el resultado de reducir las creencias y actitudes de evitación del miedo.
Resultados:
Cualitativo:
- Identificar las creencias y actitudes de evitación del miedo de los profesionales de atención primaria hacia el tratamiento de la lumbalgia crónica inespecífica en relación con el origen y significado del dolor.
- Construir y desarrollar mediante una plataforma web una intervención educativa biopsicosocial basada en los resultados obtenidos en la fase cualitativa.
Cuantitativo:
- Evaluar la efectividad de una intervención educativa biopsicosocial sobre neurofisiología del dolor y creencias de evitación del miedo relacionadas con la lumbalgia crónica inespecífica, utilizando una plataforma web para profesionales de atención primaria.
DISEÑO DE METODOLOGÍA Para responder a la pregunta de investigación se utilizará un diseño exploratorio secuencial de métodos mixtos. Este diseño de método mixto consta de dos etapas, donde los resultados de la metodología utilizada en la primera fase del estudio, en este caso cualitativa, contribuyen al desarrollo de la segunda fase cuantitativa. En este proyecto, ambas fases deberían tener la misma relevancia para el desarrollo de una herramienta educativa para profesionales de atención primaria. El uso de una metodología de diseño mixto se justifica en este protocolo porque la integración de ambas metodologías (cualitativa y cuantitativa) ocurre cuando los datos de la fase cualitativa contribuyen a la construcción de una herramienta educativa.
El proceso a seguir es:
- Cualitativas: Entrevistas personales semiestructuradas.
- Cuantitativo: Diseño de estudio experimental en el que una muestra de médicos especialistas en atención familiar y comunitaria y enfermeras que trabajan en centros de salud de atención primaria se asignará aleatoriamente al grupo experimental y al grupo control.
ASIGNATURAS:
- Cualitativa y cuantitativa: Para iniciar el proceso de selección, el investigador principal hará una presentación del proyecto en cada uno de los centros de atención primaria de la ciudad de Lleida dirigida al personal médico y de enfermería. Se invitará a los profesionales a participar en el estudio, ya sea en la fase cualitativa o cuantitativa, y se les facilitará un número de teléfono y una dirección de correo electrónico a través de los cuales podrán contactar con el investigador y acordar la fecha de la entrevista. En la fase cuantitativa se informará sobre la intervención a los profesionales sanitarios que cumplan los criterios de inclusión y el autor resolverá las dudas o dudas que puedan surgir. Al final de este primer contacto se solicitará a los profesionales la lectura y firma del consentimiento informado.
- Cualitativo: Los sujetos que acepten ser parte del estudio cualitativo serán contactados por el autor e invitados a participar de una entrevista profunda semiestructurada. Las entrevistas individuales se realizarán en castellano o catalán y se grabarán en audio con el consentimiento de los profesionales entrevistados. Para aumentar la participación, las entrevistas se realizarán en áreas designadas en los centros de atención primaria de salud, en horario laboral. La duración de la entrevista será de aproximadamente 1 hora.
- Cuantitativo: los sujetos se asignarán al azar a un grupo de intervención o de control utilizando un método de aleatorización simple.
Grupo de intervención: Este grupo tendrá acceso a la plataforma web donde encontrará información relacionada con el dolor lumbar crónico inespecífico. Esta información se presentará mediante videos explicativos dinámicos realizados por el autor.
Grupo control: Tendrán acceso a un vídeo donde personal médico y enfermeras de atención primaria explican el contenido de las guías de práctica clínica para el abordaje del dolor de espalda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lleida, España, 25198
- Primary care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciada en medicina y especializada en medicina familiar y comunitaria.
- Licenciados en enfermería.
- Profesionales de la salud registrados.
- Profesionales que trabajen en cualquiera de los centros de atención primaria.
- Aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión: nada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención educativa a través de una plataforma web
Este grupo tendrá acceso a nuestra plataforma web donde encontrarán información relacionada con la lumbalgia crónica inespecífica. Esta información se presentará a través de videos dinámicos explicativos en 3D realizados por el autor. El objetivo de esta intervención es cambiar y modificar creencias y actitudes erróneas sobre el dolor lumbar crónico de médicos y enfermeras que trabajan en entornos de atención primaria, utilizando una herramienta educativa basada en la web con el resultado adicional de aumentar el conocimiento sobre la neurofisiología del dolor y reducir el miedo. creencias de evitación. |
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Comparador activo: Guías de práctica clínica en dolor lumbar
Grupo control: Tendrán acceso a un vídeo donde personal médico y enfermeras de atención primaria explican el contenido de la guía de práctica clínica para el abordaje del dolor de espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos sobre la neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Utilizando el cuestionario de neurofisiología del dolor.
Este cuestionario autoadministrado fue desarrollado por Lorimer Moseley en 2003 para evaluar cómo un individuo conceptualiza el dolor.
Se demostró una consistencia interna aceptable y una buena fiabilidad test-retest.
La versión original en inglés fue traducida al español por el Servicio Lingüístico de la Universidad Rovira y Virgili.
El cuestionario consta de 19 afirmaciones que hacen referencia al origen y significado del dolor con tres posibles respuestas: verdadero, falso o dudoso.
Cada respuesta correcta se puntúa con 1 punto, mientras que las respuestas incorrectas, dudosas o no respondidas se puntúan con 0 puntos.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Uso de la Escala de Relación de Dolor y Discapacidad de los Proveedores de Atención Médica.
Este cuestionario autoadministrado fue diseñado para evaluar las actitudes y creencias de los médicos de atención primaria sobre el dolor lumbar crónico inespecífico.
Doménech et al. tradujo al español la versión original en inglés en 2013.
Tras la adaptación transcultural, la versión española del HC-PAIRS demostró ser un instrumento fiable, válido y sensible.
El cuestionario consta de 15 afirmaciones que sugieren una relación directa entre el dolor y la limitación funcional y la discapacidad.
Cada afirmación va seguida de una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = ni de acuerdo ni en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 1 y 105.
Las puntuaciones más altas indican creencias fuertes.
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2 semanas
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Creencias y actitudes de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Uso del Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo.
Este cuestionario autoadministrado fue desarrollado para medir las creencias y actitudes de miedo-evitación en pacientes con dolor lumbar hacia actividades físicas y/o laborales.
El cuestionario se divide en dos subescalas: FABQ-actividad física y FABQ-trabajo.
Consta de un total de 16 afirmaciones sobre las creencias de los pacientes con lumbalgia sobre la relación entre el dolor y la actividad física y laboral.
Cada afirmación va seguida de una escala tipo Likert de 6 puntos (0 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo).
Para ambas subescalas, las puntuaciones altas indican fuertes creencias de evitación del miedo.
Este cuestionario ha sido validado en español.
La versión en español del FABQ tiene buena consistencia interna y confiabilidad.
Aunque fue creado para evaluar las creencias de evitación del miedo de los pacientes, este cuestionario también se ha utilizado para medir las creencias de médicos generales y reumatólogos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francesc Valenzuela Pascual, BSc(PT), Universitat de Lleida
- Director de estudio: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
- Investigador principal: Ester García Martínez, BSc(PT), Universitat de Lleida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- García-Martínez E, Soler-González J, Blanco-Blanco J, Rubí-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Rubi-Carnacea F, Garcia-Martinez B, Climent-Sanz C, Blanco-Blanco J, Valenzuela-Pascual F. The influence of an educational internet-based intervention in the beliefs and attitudes of primary care professionals on non-specific chronic low back pain: study protocol of a mixed methods approach. BMC Fam Pract. 2019 Feb 21;20(1):31. doi: 10.1186/s12875-019-0919-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULleida P16/124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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