脳卒中における TSK (トリプトファン - セロトニン - キヌレニン) バイオマーカー評価
脳梗塞発症後すぐ（4時間半未満）の患者におけるセロトニンおよびキヌレニン経路パラメータの同時評価
健康製品を使用しない、対照を伴う単一施設の前向き、記述的生物医学研究。
うつ病は、高血圧に続く喫煙と同じように、脳卒中の2番目の危険因子です。 セロトニンパラメータの末梢異常は、うつ病と喫煙で報告されています。 研究者らは、特に複雑な血管運動作用を持つセロトニン（5-HT）経路と、認知機能障害に影響を与える可能性があるキヌレニンの経路の調節不全を仮説とした。
この研究の目的は、脳梗塞発症直後（4時間半未満）の脳梗塞患者における、2日間の追跡調査（1日目と2日目）におけるセロトニンおよびキヌレニン経路パラメータの関与を同時に評価することです。 2) 脳梗塞後3か月。
調査の概要
詳細な説明
必須アミノ酸であるトリプトファン (TRP) は、セロトニン (5-HT) 経路またはキヌレニン (KYN) 経路で代謝されます。 セロトニンは、モノアミンオキシダーゼ A (MAOA) によって 5-HIAA (5-ヒドロキシインドール アミノ酸) に異化されます。 TRP から KYN への変換は、インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) によって制御されます。
主な目的は、さまざまな HPLC 技術を使用して血液および尿サンプルで実行されるセロトニンおよびキヌレニン経路パラメータの測定、および血小板で測定されるセロトニントランスポーターおよびセロトニン受容体の測定でした。 患者の結果を、年齢、性別、喫煙量、および摂取する季節を一致させた対照で測定した結果と比較した。
第 2 の目的は、これらの 5-HT および Kyn 経路のバイオマーカー濃度、MAOA および IDO 酵素活性化、臨床転帰および臨床基準の間の潜在的な関係を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Le Chesnay、フランス、78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究対象集団：臨床発症後4.30時間以内に脳梗塞のMRI診断が陽性となった患者。
実験グループ：
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 発症後4時間30分以内に救急治療が必要な脳梗塞。
- 患者または信頼できる人が署名した書面によるインフォームド・コンセント。状態によって許可される場合は患者自身が署名する。
除外基準:
- 脳梗塞の場合は発症から4時間30分以上経過してから救急搬送。
- くも膜下出血、脳血腫の患者。
- 妊婦
- 後見または受託者の下にある患者、あるいは正義を守る。
対照群 ：
- 年齢、性別、喫煙、入社時期の一致基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳梗塞を呈している患者
健康製品管理の介入はありません。
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患者の特徴、病歴、臨床症状の年表と救急部門による通常の医療、脳梗塞領域
セロトニン経路およびキヌレニン経路パラメーターの生化学的測定のための採取サンプル
うつ病の尺度、衝動性の尺度、敵意の尺度、タバコ消費に関する質問
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他の：履歴コントロール
健康製品の投与、患者の特徴、病歴が介入していないこと、年齢、性別、喫煙量および参加時期が患者と一致していること、神経疾患または精神疾患、または向精神薬やセロトニンに影響を与えることが知られている薬剤を服用していないこと
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セロトニン経路およびキヌレニン経路パラメーターの生化学的測定のための採取サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液および尿サンプル中のセロトニン経路パラメーター濃度の測定
時間枠：1日目
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3 つの異なる HPLC システムおよび方法を使用した、血小板セロトニン (nM)、血漿セロトニン (nM)、尿セロトニン (nM)、血漿 5-HIAA (nM)、尿 5-HIAA (nM) 濃度。
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1日目
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血液サンプル中のセロトニン経路パラメータの測定
時間枠：1日目
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[3H]パロキセチンリガンド ( fmol/mg タンパク質) を使用したセロトニン (5-HT) トランスポーターおよび [3H]MDL-100,907 リガンド ( fmol/mg タンパク質) を使用した 5-HT2A 受容体の血小板評価
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1日目
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血液および尿サンプル中のセロトニン経路パラメータの測定
時間枠：2日目
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3 つの異なる HPLC システムおよび方法を使用した血小板セロトニン (nM)、血漿セロトニン (nM)、尿セロトニン (nM)、血漿 5-HIAA (nM)、尿 5-HIAA (nM) 濃度
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2日目
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血液および尿サンプル中のセロトニン経路パラメータの測定
時間枠：3ヶ月目
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3 つの異なる HPLC システムおよび方法を使用した血小板セロトニン (nM)、血漿セロトニン (nM)、尿セロトニン (nM)、血漿 5-HIAA (nM)、尿 5-HIAA (nM) 濃度
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3ヶ月目
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血液サンプル中のキヌレニン経路パラメータの測定
時間枠：1日目
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キヌレニン経路の最初の調節酵素は、インドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) です。
血漿トリプトファン (μM) および血漿キヌレニン (μM) 濃度 [Trp] および [Kyn] を HPLC 法で定量しました。
[Trp] / [Kyn] 比 (AU、任意単位) を IDO 活性の指標として使用しました。
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1日目
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血液サンプル中のキヌレニン経路パラメータの測定
時間枠：2日目
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キヌレニン経路の最初の調節酵素は、インドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) です。
血漿トリプトファン (μM) および血漿キヌレニン (μM) 濃度 [Trp] および [Kyn] を HPLC 法で定量しました。
[Trp] / [Kyn] 比 (AU、任意単位) を IDO 活性の指標として使用しました。
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2日目
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血液サンプル中のキヌレニン経路パラメータの測定
時間枠：3ヶ月目
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キヌレニン経路の最初の調節酵素は、インドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) です。
血漿トリプトファン (μM) および血漿キヌレニン (μM) 濃度 [Trp] および [Kyn] を HPLC 法で定量しました。
[Trp] / [Kyn] 比 (AU、任意単位) を IDO 活性の指標として使用しました。
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3ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の特徴、病歴、臨床症状の年表
時間枠：1日目
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患者向け: 患者の特徴、病歴、臨床徴候の年表、および病院前および病院での神経学集中治療による医療、MRI 診断の検証、脳梗塞領域。 対照の場合: 患者の特徴、病歴。 |
1日目
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患者の特徴、臨床症状
時間枠：2日目
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患者の特徴、臨床症状、病院の神経科集中治療による医療。
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2日目
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患者の特徴、臨床症状
時間枠：3ヶ月目
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患者の特徴、臨床症状、医療ケア。 。 |
3ヶ月目
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うつ病スケール
時間枠：2日目
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患者、または患者の密接な関係者、または医師との面接。
脳卒中前の 2 週間に関するうつ病スコアのスケール (Whooley 2006 の簡略化されたうつ病スケール)
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2日目
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衝動性スケール
時間枠：2日目
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患者、または患者の密接な関係者、または医師との面接。
脳卒中前の 2 週間に関する衝動性スコアのスケール (Barratt Impulsiveness スケール)
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2日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD、Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- スタディディレクター：Fernando PICO, Neurology Department head、Versailles Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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