TSK (triptofán – szerotonin – kinurenin) biomarkerek értékelése stroke esetén
A szerotonin és a kinurenin útvonal paramétereinek egyidejű felmérése a betegeknél röviddel (kevesebb, mint 4 és fél óra) az agyi infarktus kezdete után
Egyközpontú, prospektív, leíró és orvosbiológiai kutatás kontrollokkal, egészségügyi termék nélkül.
A depresszió a stroke második kockázati tényezője, mint a dohányzás a magas vérnyomást követően. A szerotonin paraméterek perifériás eltéréseit depresszióban és dohányzásban írtak le. A kutatók a szerotonin (5-HT) szabályozási zavarait feltételezték, amelynek különösen összetett vazomotoros hatásai vannak, és a kinurenin, amely kognitív diszfunkciót okozhat.
A vizsgálat célja, hogy egyidejűleg értékelje a szerotonin és a kinurenin útvonal paramétereinek érintettségét az agyi infarktusban szenvedő betegeknél röviddel a kialakulás után (kevesebb, mint 4 és fél óra), egy 2 napos követés (1. nap és nap) alatt. 2) és 3 hónappal az agyi infarktus után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A triptofán (TRP), egy esszenciális aminosav, a szerotonin (5-HT) vagy a kinurenin (KYN) úton metabolizálódik. A szerotonint 5-HIAA-vá (5-hidroxi-indol aminosavvá) katabolizálja a monoamin-oxidáz A (MAOA). A TRP KYN átalakulását az indoleamin 2,3-dioxigenáz (IDO) szabályozza.
Elsődleges célunk a szerotonin és kinurenin útvonal paramétereinek mérése volt, melyeket vér- és vizeletmintákból végeztünk különböző HPLC technikákkal, valamint a vérlemezkékben meghatározott szerotonin transzporterek és receptorok mérését. A betegek eredményeit összehasonlították az életkor, a nem, a dohányfogyasztás és a befogadás évszaka alapján a kontrollokban mért eredményekkel.
A másodlagos cél az 5-HT és Kyn útvonal biomarkerek koncentrációi, a MAOA és IDO enzimatikus aktiválódások, valamint a klinikai kimenetel és kritériumok közötti lehetséges összefüggések értékelése volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Vizsgálati populáció: olyan betegek, akiknél az agyi infarktus pozitív MRI-diagnózisa volt kevesebb, mint 4,30 órával a klinikai megjelenés után.
Kísérleti csoport:
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Agyi infarktus orvosi ellátással a sürgősségi esetekig a tünetek megjelenése után kevesebb, mint 4.30 órával.
- A beteg, vagy egy megbízható személy, majd maga a beteg által aláírt írásos beleegyezés, ha az állapota ezt lehetővé teszi.
Kizárási kritériumok:
- Agyi infarktus sürgősségi ellátással a tünetek megjelenése után több mint 4.30 órával.
- Subarachnoidális vérzéses, agyvérzéses beteg.
- Terhes nő
- Gyámság vagy gondnokság, vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg.
Ellenőrző csoport :
- Az életkor, a nem, a dohányzás, a beszámítási időszak megfelelési kritériumai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agyi infarktusban szenvedő betegek
az egészségügyi termékek adminisztrációjának beavatkozása nélkül,
|
a betegek jellemzői, anamnézis, a klinikai tünetek időrendje és a sürgősségi osztályok szokásos orvosi ellátása, agyi infarktus terület
Mintagyűjtés a szerotonin útvonal biokémiai meghatározásához és a kinurenin útvonal paramétereinek meghatározásához
depresszió skála, impulzivitás skála, ellenségesség skála, dohányfogyasztás kérdése
|
|
Egyéb: Történelmi ellenőrzések
nincs beavatkozás az egészségügyi termékek beadásába, a betegek jellemzőibe, anamnézisébe, kor, nem, dohányzás és a befogadás évszaka szerint egyeztetve a betegekkel, neurológiai vagy pszichiátriai betegségektől, pszichotróp vagy szerotoninszintre ható gyógyszerektől mentes
|
Mintagyűjtés a szerotonin útvonal biokémiai meghatározásához és a kinurenin útvonal paramétereinek meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerotonin útvonal paramétereinek koncentrációjának mérése vér- és vizeletmintákban
Időkeret: 1. nap
|
vérlemezke-szerotonin (nM), plazma szerotonin (nM), vizelet szerotonin (nM), plazma 5-HIAA (nM), vizelet 5-HIAA (nM) koncentrációja három különböző HPLC rendszer és módszer alkalmazásával.
|
1. nap
|
|
A szerotonin útvonal paramétereinek mérése vérmintákban
Időkeret: 1. nap
|
A szerotonin (5-HT) transzporterek vérlemezke-értékelése [3H]paroxetin ligandum (fmol/mg fehérjék) és 5-HT2A receptorok [3H]MDL-100,907 ligand (fmol/mg fehérjék) felhasználásával
|
1. nap
|
|
A szerotonin útvonal paramétereinek mérése vér- és vizeletmintákban
Időkeret: 2. nap
|
vérlemezke szerotonin (nM), plazma szerotonin (nM), vizelet szerotonin (nM) , plazma 5-HIAA (nM) , vizelet 5-HIAA (nM) koncentrációi három különböző HPLC rendszerrel és módszerrel
|
2. nap
|
|
A szerotonin útvonal paramétereinek mérése vér- és vizeletmintákban
Időkeret: 3. hónap
|
vérlemezke szerotonin (nM), plazma szerotonin (nM), vizelet szerotonin (nM) , plazma 5-HIAA (nM) , vizelet 5-HIAA (nM) koncentrációi három különböző HPLC rendszerrel és módszerrel
|
3. hónap
|
|
A kinurenin útvonal paramétereinek mérése vérmintákban
Időkeret: 1. nap
|
A kinurenin útvonal első és szabályozó enzime az indoleamin-2,3-dioxigenáz (IDO).
A plazma triptofán (µM) és plazma kinurenin (µM) koncentrációit [Trp] és [Kyn] HPLC módszerrel határoztuk meg.
A [Trp] / [Kyn] arányt (AU-ban, tetszőleges egységekben) használták az IDO aktivitás indexeként.
|
1. nap
|
|
A kinurenin útvonal paramétereinek mérése vérmintákban
Időkeret: 2. nap
|
A kinurenin útvonal első és szabályozó enzime az indoleamin-2,3-dioxigenáz (IDO).
A plazma triptofán (µM) és plazma kinurenin (µM) koncentrációit [Trp] és [Kyn] HPLC módszerrel határoztuk meg.
A [Trp] / [Kyn] arányt (AU-ban, tetszőleges egységekben) használták az IDO aktivitás indexeként.
|
2. nap
|
|
A kinurenin útvonal paramétereinek mérése vérmintákban
Időkeret: 3. hónap
|
A kinurenin útvonal első és szabályozó enzime az indoleamin-2,3-dioxigenáz (IDO).
A plazma triptofán (µM) és plazma kinurenin (µM) koncentrációit [Trp] és [Kyn] HPLC módszerrel határoztuk meg.
A [Trp] / [Kyn] arányt (AU-ban, tetszőleges egységekben) használták az IDO aktivitás indexeként.
|
3. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek jellemzői, anamnézis, a klinikai tünetek kronológiája
Időkeret: 1. nap
|
Betegek esetében: betegjellemzők, anamnézis, klinikai tünetek kronológiája és orvosi ellátás prehospitális, majd kórházi neurológiai intenzív ellátás, MRI diagnózis validálás, agyi infarktus terület. A kontrollokhoz: a páciens jellemzői, anamnézis. |
1. nap
|
|
A beteg jellemzői, klinikai tünetei
Időkeret: 2. nap
|
a betegek jellemzői, klinikai tünetei és orvosi ellátása a kórházi neurológiai intenzív ellátásban.
|
2. nap
|
|
A beteg jellemzői, klinikai tünetei
Időkeret: 3. hónap
|
A betegek jellemzői, klinikai tünetei és orvosi ellátása. . |
3. hónap
|
|
Depressziós skála
Időkeret: 2. nap
|
Interjú a pácienssel vagy egy közeli rokon beteggel vagy egy orvossal.
A depressziós pontszámok skála (egyszerűsített depressziós skála Whooley 2006-tól), a stroke előtti 2 hétre vonatkozóan
|
2. nap
|
|
Impulzivitás skála
Időkeret: 2. nap
|
Interjú a pácienssel vagy egy közeli rokon beteggel vagy egy orvossal.
Impulzivitás skála (Barratt Impulzivitás skála), a stroke előtti 2 hétre vonatkozóan
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- Tanulmányi igazgató: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P11/25_AVC-TSK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .