Évaluation des biomarqueurs TSK (tryptophane - sérotonine - kynurénine) lors d'un AVC
Évaluations simultanées des paramètres des voies de la sérotonine et de la kynurénine chez des patients peu de temps (moins de 4 heures et demie) après le début d'un infarctus cérébral
Recherche monocentrique, prospective, descriptive et biomédicale avec témoins, sans produit de santé.
La dépression est le deuxième facteur de risque d'accident vasculaire cérébral avec le tabagisme après l'hypertension. Des anomalies périphériques des paramètres sérotoninergiques ont été décrites dans la dépression et le tabagisme. Les chercheurs ont émis l'hypothèse de dérégulations des voies de la sérotonine (5-HT), qui a notamment des effets vasomoteurs complexes, et de la kynurénine, qui pourrait avoir des effets de dysfonctionnement cognitif.
Le but de cette étude est d'évaluer simultanément l'implication des paramètres des voies de la sérotonine et de la kynurénine chez des patients souffrant d'un infarctus cérébral peu après le début (moins de 4 heures et demie), dans un suivi de 2 jours (Jour 1 et Jour 2) et 3 mois après l'infarctus cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le tryptophane (TRP), un acide aminé essentiel, est métabolisé dans la voie de la sérotonine (5-HT) ou de la kynurénine (KYN). La sérotonine est catabolisée en 5-HIAA (acide aminé 5-hydroxyindole) par la monoamine oxydase A (MAOA). La transformation TRP en KYN est régulée par l'indoleamine 2,3-dioxygénase (IDO).
L'objectif principal était les mesures des paramètres des voies de la sérotonine et de la kynurénine qui ont été effectuées dans des échantillons de sang et d'urine à l'aide de différentes techniques HPLC et des transporteurs et récepteurs de la sérotonine qui ont été déterminés dans les plaquettes sanguines. Les résultats chez les patients ont été comparés à ceux mesurés chez des témoins appariés sur l'âge, le sexe, la consommation de tabac et la saison d'inclusion.
L'objectif secondaire était d'évaluer les relations potentielles entre ces concentrations de biomarqueurs des voies 5-HT et Kyn, les activations enzymatiques MAOA et IDO et les résultats et critères cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Population étudiée : patients ayant eu un diagnostic IRM positif d'infarctus cérébral moins de 4h30 après le début clinique.
Groupe expérimental :
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Infarctus cérébral avec une prise en charge médicale aux urgences moins de 4h30 après le début des symptômes.
- Consentement éclairé écrit signé par le patient, ou par une personne de confiance puis par le patient lui-même si son état le permet.
Critère d'exclusion:
- Infarctus cérébral avec une prise en charge médicale aux urgences plus de 4h30 après le début des symptômes.
- Patient avec hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome cérébral.
- Femme enceinte
- Patient sous tutelle ou curatelle, ou sauvegarde de justice.
Groupe de contrôle :
- Critères de correspondance pour l'âge, le sexe, le tabagisme, la saison d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant un infarctus cérébral
aucune intervention de l'administration des produits de santé,
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caractéristiques des patients, antécédents, chronologie des signes cliniques et prise en charge médicale habituelle par les services d'urgence, zone d'infarctus cérébral
Prélèvement d'échantillons pour les déterminations biochimiques des déterminations des paramètres de la voie de la sérotonine et de la voie de la kynurénine
échelle de dépression, échelle d'impulsivité, échelle d'hostilité, questionnement sur la consommation de tabac
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Autre: Contrôles historiques
aucune intervention d'administration de produits de santé, caractéristiques des patients, antécédents, appariés aux patients pour l'âge, le sexe, la consommation de tabac et la saison d'inclusion, exempts de maladie neurologique ou psychiatrique ou de médicaments psychotropes ou de médicaments connus pour avoir un impact sur la sérotonine
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Prélèvement d'échantillons pour les déterminations biochimiques des déterminations des paramètres de la voie de la sérotonine et de la voie de la kynurénine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des concentrations des paramètres de la voie de la sérotonine dans les échantillons de sang et d'urine
Délai: Jour 1
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sérotonine plaquettaire (nM), sérotonine plasmatique (nM), sérotonine urinaire (nM), 5-HIAA plasmatique (nM), 5-HIAA urinaire (nM) en utilisant trois systèmes et méthodes HPLC différents.
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Jour 1
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Mesure des paramètres de la voie de la sérotonine dans des échantillons de sang
Délai: Jour 1
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Évaluations des plaquettes sanguines des transporteurs de la sérotonine (5-HT) à l'aide du ligand [3H]paroxétine (protéines fmol/mg) et des récepteurs 5-HT2A à l'aide du ligand [3H]MDL-100,907 (protéines fmol/mg)
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Jour 1
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Mesure des paramètres de la voie de la sérotonine dans les échantillons de sang et d'urine
Délai: Jour 2
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sérotonine plaquettaire (nM), sérotonine plasmatique (nM), sérotonine urinaire (nM), 5-HIAA plasmatique (nM), concentrations urinaires de 5-HIAA (nM) à l'aide de trois systèmes et méthodes HPLC différents
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Jour 2
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Mesure des paramètres de la voie de la sérotonine dans les échantillons de sang et d'urine
Délai: Mois 3
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sérotonine plaquettaire (nM), sérotonine plasmatique (nM), sérotonine urinaire (nM), 5-HIAA plasmatique (nM), concentrations urinaires de 5-HIAA (nM) à l'aide de trois systèmes et méthodes HPLC différents
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Mois 3
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Mesure des paramètres de la voie de la kynurénine dans des échantillons de sang
Délai: Jour 1
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La première enzyme régulatrice de la voie de la kynurénine est l'indoleamine-2,3-dioxygénase (IDO).
Les concentrations plasmatiques de tryptophane (µM) et de kynurénine plasmatique (µM) [Trp] et [Kyn] ont été quantifiées avec la méthode HPLC.
Le rapport [Trp] / [Kyn] (en AU, unités arbitraires) a été utilisé comme indice pour l'activité IDO.
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Jour 1
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Mesure des paramètres de la voie de la kynurénine dans des échantillons de sang
Délai: Jour 2
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La première enzyme régulatrice de la voie de la kynurénine est l'indoleamine-2,3-dioxygénase (IDO).
Les concentrations plasmatiques de tryptophane (µM) et de kynurénine plasmatique (µM) [Trp] et [Kyn] ont été quantifiées avec la méthode HPLC.
Le rapport [Trp] / [Kyn] (en AU, unités arbitraires) a été utilisé comme indice pour l'activité IDO.
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Jour 2
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Mesure des paramètres de la voie de la kynurénine dans des échantillons de sang
Délai: Mois 3
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La première enzyme régulatrice de la voie de la kynurénine est l'indoleamine-2,3-dioxygénase (IDO).
Les concentrations plasmatiques de tryptophane (µM) et de kynurénine plasmatique (µM) [Trp] et [Kyn] ont été quantifiées avec la méthode HPLC.
Le rapport [Trp] / [Kyn] (en AU, unités arbitraires) a été utilisé comme indice pour l'activité IDO.
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Mois 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques du patient, antécédents, chronologie des signes cliniques
Délai: Jour 1
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Pour les patients : caractéristiques du patient, anamnèse, chronologie des signes cliniques et prise en charge médicale par réanimation neurologique préhospitalière puis hospitalière, validation diagnostic IRM, zone infarctus cérébral. Pour les témoins : caractéristiques du patient, antécédents. |
Jour 1
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Caractéristiques du patient, signes cliniques
Délai: Jour 2
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caractéristiques des patients, signes cliniques et prise en charge médicale par les soins intensifs neurologiques hospitaliers.
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Jour 2
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Caractéristiques du patient, signes cliniques
Délai: Mois 3
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Caractéristiques des patients, signes cliniques et prise en charge médicale. . |
Mois 3
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Échelle de dépression
Délai: Jour 2
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Entretien avec le patient, ou un proche parent du patient, ou un médecin.
Échelle des scores de dépression (échelle de dépression simplifiée de Whooley 2006), concernant les 2 semaines précédant l'AVC
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Jour 2
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Échelle d'impulsivité
Délai: Jour 2
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Entretien avec le patient, ou un proche parent du patient, ou un médecin.
Échelle des scores d'impulsivité (Barratt Impulsiveness scale), concernant les 2 semaines précédant l'AVC
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- Directeur d'études: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P11/25_AVC-TSK
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