TSK(트립토판 - 세로토닌 - 키뉴레닌) 뇌졸중의 바이오마커 평가
뇌경색 발병 직후(4시간 반 미만) 환자의 세로토닌 및 키누레닌 경로 매개변수 동시 평가
건강 제품 없이 제어가 포함된 단일 센터, 전향적, 기술 및 생의학 연구.
우울증은 고혈압에 이어 흡연과 함께 뇌졸중의 두 번째 위험인자이다. 세로토닌 매개변수의 말초 이상은 우울증과 담배 흡연에서 설명되었습니다. 연구자들은 현저하게 복잡한 혈관 운동 효과를 갖는 세로토닌(5-HT) 경로와 인지 기능 장애 효과를 가질 수 있는 키누레닌 경로에서 조절 장애를 가정했습니다.
이 연구의 목적은 발병 직후(4시간 반 미만) 뇌경색을 앓고 있는 환자에서 세로토닌 및 키누레닌 경로 매개변수의 관련성을 동시에 평가하는 것입니다. 2) 뇌경색 후 3개월.
연구 개요
상세 설명
필수 아미노산인 트립토판(TRP)은 세로토닌(5-HT) 또는 키누레닌(KYN) 경로에서 대사됩니다. 세로토닌은 MAOA(monoamine oxidase A)에 의해 5-HIAA(5-hydroxyindole amino acid)로 분해됩니다. TRP에서 KYN으로의 변환은 indoleamine 2,3-dioxygenase(IDO)에 의해 조절됩니다.
주요 목표는 다양한 HPLC 기술을 사용하여 혈액 및 소변 샘플에서 수행된 세로토닌 및 키누레닌 경로 매개변수와 혈소판에서 결정된 세로토닌 수송체 및 수용체의 측정이었습니다. 환자의 결과는 연령, 성별, 담배 소비 및 포함 계절에 대해 일치된 대조군에서 측정된 결과와 비교되었습니다.
두 번째 목표는 이러한 5-HT 및 Kyn 경로 바이오마커 농도, MAOA 및 IDO 효소 활성화, 임상 결과 및 기준 사이의 잠재적인 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 모집단 : 임상 발병 후 4.30시간 이내에 뇌경색의 MRI 진단이 양성인 환자.
실험군 :
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 증상발현 후 4.30시간 이내 응급처치가 필요한 뇌경색.
- 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람이 서명한 서면 동의서와 환자의 상태가 허용하는 경우 환자 자신이 서명한 동의서.
제외 기준:
- 증상발현 후 4.30시간 이상 경과한 응급처치로 뇌경색이 발생한 경우.
- 지주막하 출혈, 뇌혈종 환자.
- 임산부
- 후견인 또는 신탁 관리를 받거나 정의를 보호하십시오.
대조군 :
- 연령, 성별, 담배 흡연, 포함 시즌에 대한 일치 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌경색을 나타내는 환자
건강 제품 관리의 개입 없음,
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환자 특성, 병력, 임상 징후 연대기 및 응급실의 일반적인 의료, 뇌경색 영역
세로토닌 경로 및 키누레닌 경로 파라미터 결정의 생화학적 결정을 위한 수집 샘플
우울증 척도, 충동성 척도, 적개심 척도, 흡연 질문
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다른: 역사적 통제
건강 제품 관리 개입 없음, 환자 특성, 병력, 연령, 성별, 담배 소비 및 포함 계절에 따라 환자와 일치, 신경계 또는 정신 질환 또는 향정신성 약물 또는 세로토닌에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 없음
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세로토닌 경로 및 키누레닌 경로 파라미터 결정의 생화학적 결정을 위한 수집 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 소변 샘플의 세로토닌 경로 매개변수 농도 측정
기간: 1일차
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세 가지 다른 HPLC 시스템 및 방법을 사용하여 혈소판 세로토닌(nM), 혈장 세로토닌(nM), 소변 세로토닌(nM), 혈장 5-HIAA(nM), 소변 5-HIAA(nM) 농도.
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1일차
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혈액 샘플의 세로토닌 경로 매개변수 측정
기간: 1일차
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[3H]파록세틴 리간드(fmol/mg 단백질) 및 [3H]MDL-100,907 리간드(fmol/mg 단백질)를 사용하는 5-HT2A 수용체를 사용하는 세로토닌(5-HT) 전달체의 혈소판 평가
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1일차
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혈액 및 소변 샘플에서 세로토닌 경로 매개변수 측정
기간: 2일차
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세 가지 다른 HPLC 시스템 및 방법을 사용하여 혈소판 세로토닌(nM), 혈장 세로토닌(nM), 소변 세로토닌(nM), 혈장 5-HIAA(nM), 소변 5-HIAA(nM) 농도
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2일차
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혈액 및 소변 샘플에서 세로토닌 경로 매개변수 측정
기간: 3개월
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세 가지 다른 HPLC 시스템 및 방법을 사용하여 혈소판 세로토닌(nM), 혈장 세로토닌(nM), 소변 세로토닌(nM), 혈장 5-HIAA(nM), 소변 5-HIAA(nM) 농도
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3개월
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혈액 샘플의 키누레닌 경로 매개변수 측정
기간: 1일차
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Kynurenine 경로의 첫 번째 및 조절 효소는 indoleamine-2,3-dioxygenase(IDO)입니다.
혈장 트립토판(μM) 및 혈장 키누레닌(μM) 농도 [Trp] 및 [Kyn]을 HPLC 방법으로 정량화했습니다.
[Trp] / [Kyn] 비율(AU, 임의 단위)은 IDO 활동의 지표로 사용되었습니다.
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1일차
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혈액 샘플의 키누레닌 경로 매개변수 측정
기간: 2일차
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Kynurenine 경로의 첫 번째 및 조절 효소는 indoleamine-2,3-dioxygenase(IDO)입니다.
혈장 트립토판(μM) 및 혈장 키누레닌(μM) 농도 [Trp] 및 [Kyn]을 HPLC 방법으로 정량화했습니다.
[Trp] / [Kyn] 비율(AU, 임의 단위)은 IDO 활동의 지표로 사용되었습니다.
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2일차
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혈액 샘플의 키누레닌 경로 매개변수 측정
기간: 3개월
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Kynurenine 경로의 첫 번째 및 조절 효소는 indoleamine-2,3-dioxygenase(IDO)입니다.
혈장 트립토판(μM) 및 혈장 키누레닌(μM) 농도 [Trp] 및 [Kyn]을 HPLC 방법으로 정량화했습니다.
[Trp] / [Kyn] 비율(AU, 임의 단위)은 IDO 활동의 지표로 사용되었습니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특성, 병력, 임상 징후 연대기
기간: 1일차
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환자의 경우: 환자 특성, 병력, 임상 징후 연대기 및 병원 전 후 병원 신경과 집중 치료, MRI 진단 검증, 뇌경색 영역에 의한 의료. 대조군: 환자 특성, 병력. |
1일차
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환자 특성, 임상 징후
기간: 2일차
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병원 신경과 집중 치료에 의한 환자 특성, 임상 징후 및 진료.
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2일차
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환자 특성, 임상 징후
기간: 3개월
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환자 특성, 임상 징후 및 의료. . |
3개월
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우울증 척도
기간: 2일차
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환자 또는 밀접하게 관련된 환자 또는 의사와의 면담.
뇌졸중 전 2주에 관한 우울증 점수 척도(Whooley 2006의 단순화된 우울증 척도)
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2일차
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충동 척도
기간: 2일차
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환자 또는 밀접하게 관련된 환자 또는 의사와의 면담.
뇌졸중 전 2주에 관한 충동성 점수 척도(Barratt Impulsiveness scale)
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- 연구 책임자: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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