Hodnocení biomarkerů TSK (tryptofan - serotonin - kynurenin) u mrtvice
Současné hodnocení parametrů serotoninových a kynureninových drah u pacientů krátce (méně než 4 hodiny a půl) po propuknutí mozkového infarktu
Jednocentrový, prospektivní, popisný a biomedicínský výzkum s kontrolami, bez zdravotnických produktů.
Deprese je druhým rizikovým faktorem mozkové mrtvice jako kouření tabáku po hypertenzi. Periferní abnormality v parametrech serotoninu byly popsány u deprese a kouření tabáku. Výzkumníci předpokládali dysregulaci v drahách serotoninu (5-HT), který má zvláště komplexní vazomotorické účinky, a kynureninu, který by mohl mít účinky na kognitivní dysfunkci.
Cílem této studie je současně zhodnotit zapojení parametrů serotoninových a kynureninových drah u pacientů trpících mozkovým infarktem krátce po jeho vzniku (méně než 4 hodiny a půl), během 2 dnů sledování (den 1 a den 2) a 3 měsíce po mozkovém infarktu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tryptofan (TRP), esenciální aminokyselina, je metabolizován v serotoninové (5-HT) nebo v kynureninové (KYN) dráze. Serotonin je katabolizován na 5-HIAA (5-hydroxyindol aminokyselina) monoaminooxidázou A (MAOA). Transformace TRP na KYN je regulována indoleamin 2,3-dioxygenázou (IDO).
Primárním cílem bylo měření parametrů serotoninových a kynureninových drah, které byly provedeny ve vzorcích krve a moči pomocí různých HPLC technik, a serotoninových transportérů a receptorů, které byly stanoveny v krevních destičkách. Výsledky u pacientů byly porovnány s výsledky naměřenými u kontrol odpovídajících věku, pohlaví, spotřebě tabáku a období zařazení.
Sekundárním cílem bylo vyhodnotit potenciální vztahy mezi koncentracemi biomarkerů těchto drah 5-HT a Kyn, enzymatickými aktivacemi MAOA a IDO a klinickým výsledkem a kritérii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studovaná populace: pacienti, kteří měli pozitivní MRI diagnózu mozkového infarktu méně než 4,30 hodiny po klinickém nástupu.
Experimentální skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Mozkový infarkt s lékařskou péčí v naléhavých případech méně než 4,30 hodiny po nástupu příznaků.
- Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem, případně důvěryhodnou osobou, pak samotným pacientem, pokud to jeho stav dovoluje.
Kritéria vyloučení:
- Mozkový infarkt s lékařskou péčí v naléhavých případech více než 4,30 hodin po nástupu příznaků.
- Pacient se subarachnoidálním krvácením, mozkovým hematomem.
- Těhotná žena
- Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím nebo zabezpečování spravedlnosti.
Kontrolní skupina :
- Odpovídající kritéria pro věk, pohlaví, kouření tabáku, období zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s mozkovým infarktem
žádný zásah správy zdravotnických produktů,
|
charakteristika pacientů, anamnéza, chronologie klinických příznaků a obvyklá lékařská péče na pohotovostních jednotkách, oblast mozkového infarktu
Odběrové vzorky pro biochemická stanovení parametrů serotoninové dráhy a kynureninové dráhy
stupnice deprese, stupnice impulzivity, stupnice nepřátelství, dotazování na spotřebu tabáku
|
|
Jiný: Historické ovládací prvky
bez zásahu podávání zdravotnických produktů, charakteristiky pacientů, historie, shodná s pacienty podle věku, pohlaví, spotřeby tabáku a období zařazení, bez neurologických nebo psychiatrických onemocnění nebo psychotropních léků nebo léků, o kterých je známo, že mají vliv na serotonin
|
Odběrové vzorky pro biochemická stanovení parametrů serotoninové dráhy a kynureninové dráhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření koncentrací parametrů serotoninové dráhy ve vzorcích krve a moči
Časové okno: Den 1
|
destičkový serotonin (nM), serotonin v plazmě (nM), serotonin v moči (nM), plazmatický 5-HIAA (nM), 5-HIAA (nM) v moči za použití tří různých systémů a metod HPLC.
|
Den 1
|
|
Měření parametrů serotoninové dráhy ve vzorcích krve
Časové okno: Den 1
|
Stanovení krevních destiček serotoninových (5-HT) transportérů pomocí ligandu [3H]paroxetinu (fmol/mg proteinů) a 5-HT2A receptorů pomocí [3H]MDL-100,907 ligandu (fmol/mg proteinů)
|
Den 1
|
|
Měření parametrů serotoninové dráhy ve vzorcích krve a moči
Časové okno: Den 2
|
krevní destičkový serotonin (nM), plazmatický serotonin (nM), serotonin v moči (nM), plazmatické koncentrace 5-HIAA (nM), 5-HIAA (nM) v moči pomocí tří různých systémů a metod HPLC
|
Den 2
|
|
Měření parametrů serotoninové dráhy ve vzorcích krve a moči
Časové okno: 3. měsíc
|
krevní destičkový serotonin (nM), plazmatický serotonin (nM), serotonin v moči (nM), plazmatické koncentrace 5-HIAA (nM), 5-HIAA (nM) v moči pomocí tří různých systémů a metod HPLC
|
3. měsíc
|
|
Měření parametrů kynureninové dráhy ve vzorcích krve
Časové okno: Den 1
|
Prvním a regulačním enzymem kynureninové dráhy je indoleamin-2,3-dioxygenáza (IDO).
Plazmatické koncentrace tryptofanu (uM) a plazmatického kynureninu (uM) [Trp] a [Kyn] byly kvantifikovány metodou HPLC.
Poměr [Trp] / [Kyn] (v AU, arbitrární jednotky) byl použit jako index pro aktivitu IDO.
|
Den 1
|
|
Měření parametrů kynureninové dráhy ve vzorcích krve
Časové okno: Den 2
|
Prvním a regulačním enzymem kynureninové dráhy je indoleamin-2,3-dioxygenáza (IDO).
Plazmatické koncentrace tryptofanu (uM) a plazmatického kynureninu (uM) [Trp] a [Kyn] byly kvantifikovány metodou HPLC.
Poměr [Trp] / [Kyn] (v AU, arbitrární jednotky) byl použit jako index pro aktivitu IDO.
|
Den 2
|
|
Měření parametrů kynureninové dráhy ve vzorcích krve
Časové okno: 3. měsíc
|
Prvním a regulačním enzymem kynureninové dráhy je indoleamin-2,3-dioxygenáza (IDO).
Plazmatické koncentrace tryptofanu (uM) a plazmatického kynureninu (uM) [Trp] a [Kyn] byly kvantifikovány metodou HPLC.
Poměr [Trp] / [Kyn] (v AU, arbitrární jednotky) byl použit jako index pro aktivitu IDO.
|
3. měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta, anamnéza, chronologie klinických příznaků
Časové okno: Den 1
|
Pro pacienty: charakteristika pacienta, anamnéza, chronologie klinických příznaků a lékařská péče přednemocniční a nemocniční neurologie intenzivní péče, validace MRI diagnózy, oblast mozkového infarktu. Pro kontroly: charakteristiky pacienta, anamnéza. |
Den 1
|
|
Charakteristika pacienta, klinické příznaky
Časové okno: Den 2
|
charakteristika pacientů, klinické příznaky a lékařská péče nemocniční neurologie intenzivní péče.
|
Den 2
|
|
Charakteristika pacienta, klinické příznaky
Časové okno: 3. měsíc
|
Charakteristika pacientů, klinické příznaky a lékařská péče. . |
3. měsíc
|
|
Stupnice deprese
Časové okno: Den 2
|
Rozhovor s pacientem nebo jeho blízkým příbuzným nebo lékařem.
Škála skóre deprese (zjednodušená škála deprese z Whooley 2006), týkající se 2 týdnů před mrtvicí
|
Den 2
|
|
Stupnice impulzivity
Časové okno: Den 2
|
Rozhovor s pacientem nebo jeho blízkým příbuzným nebo lékařem.
Škála skóre impulzivity (Barrattova škála impulzivity), týkající se 2 týdnů před mrtvicí
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- Ředitel studie: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P11/25_AVC-TSK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový infarkt
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland